SOFTWARE E FERRAMENTA DE ALM Nº 1 IEC 62304
Garanta a conformidade com IEC 62304.
Aplicar rastreabilidade.
Facilite e acelere suas auditorias.
Desbloqueie a eficiência e capacite as equipes de engenharia com o software líder IEC 62304 e ALM, feito sob medida para empresas de dispositivos médicos e projetado para reforçar a rastreabilidade e melhorar a velocidade e a qualidade, ao mesmo tempo que reduz riscos e custos.
- Mais econômico
- Acesse todos os recursos
- Teste de um dia do 30


Mais de 1,000 organizações altamente regulamentadas confiam na Visure







O que é IEC 62304 e por que ela é importante?
A segurança funcional é uma consideração importante no projeto e manutenção de software de dispositivos médicos. IEC 62304 é uma norma de segurança funcional que abrange o projeto e a manutenção seguros de software. Ele fornece processos, atividades e tarefas para garantir a segurança.
A norma abrange uma ampla gama de aspectos relacionados à segurança funcional, incluindo análise de perigos e gerenciamento de riscos, desenvolvimento e teste de software, gerenciamento de configuração e controle de mudanças. Ao seguir os processos e tarefas descritos na IEC 62304, os desenvolvedores podem ajudar a garantir o projeto e a operação seguros de seus softwares.
Garantir a conformidade com padrões e regulamentos de dispositivos médicos com modelos do setor
O Visure Requirements ALM centraliza requisitos, testes, defeitos e riscos em uma única plataforma, ganhando controle e rastreabilidade completa de ponta a ponta. Isso ajuda as organizações a impor seu processo de acordo com a IEC 62304 e a criar as entregas necessárias para atender às classes de segurança de software.
- Rastreabilidade ponta a ponta
- Aumente a produtividade e o alinhamento
- Qualidade do produto com modelos dedicados
- Economiza tempo, dinheiro e recursos
- Relatórios e métricas personalizáveis
Obtenha conformidade IEC-62304 com um software ALM de dispositivos médicos multifuncional alimentado por IA
Obtenha elicitações de requisitos mais rápidas criando, lendo e editando itens em uma única visualização sem perder o contexto visual no documento geral.
Alcance um equilíbrio entre o gerenciamento de requisitos atômicos e a rastreabilidade, mantendo ao mesmo tempo uma abordagem familiar de estilo de documento.
Obtenha rastreabilidade ponta a ponta para riscos, requisitos e testes. Implemente um processo robusto de gerenciamento de mudanças para descobrir interdependências de processos e manter o sucesso do projeto.
Explore facilmente relacionamentos upstream e downstream, antecipe o impacto das mudanças, monitore relacionamentos entre projetos, detecte possíveis problemas de link durante as mudanças e visualize regras de relacionamento entre projetos para compreender seu impacto e alcance organizacional.
Reduza os riscos e simplifique as auditorias de conformidade. O Visure facilita a análise de risco precoce e contínua, permitindo identificar, estimar e avaliar os riscos.
Mantenha sua análise de risco atualizada com dados em tempo real, melhore a cobertura rastreando riscos abertos até requisitos, crie um perfil abrangente de gerenciamento de risco usando técnicas de PHA e FMEA e garanta qualidade e segurança no desenvolvimento de produtos complexos.
Acelere o desenvolvimento e mantenha a consistência. Compare facilmente versões de requisitos, organize e proteja seus dados e crie linhas de base de fluxo de desenvolvimento ou catálogos de requisitos.
Compare alterações nos requisitos, garanta a organização e a segurança dos dados, capture instantâneos dos estados do projeto, crie catálogos de requisitos reutilizáveis e desenvolva variantes de produtos ou novas versões.
Gerencie testes em tempo real sem esforço. Crie, organize e execute planos, casos e relatórios. Registre defeitos instantaneamente, priorize e discuta em tempo real. Conecte testes, integre ferramentas e produza relatórios de conformidade personalizados para auditores.
Analise automaticamente a qualidade dos requisitos enquanto os escreve. Evite especificações ambíguas de requisitos mal escritos, ambíguos e inconsistentes.
Garanta a colaboração segura e multifuncional entre equipes, clientes e cadeias de suprimentos complexas para eliminar atritos em todo o processo de desenvolvimento
Gere documentos e relatórios personalizados a partir de seu banco de dados, ajudando a fornecer as evidências de conformidade regulatória necessárias, especificações, resumos de sessões de teste ou qualquer outra saída necessária.
Aumente sua produtividade e facilite seu processo de revisão de Stakeholders usando recursos simples de importação e exportação de dados para ReqIF e MS Office Word e Excel.
Automatize sua prova de evidência.
Otimize sua conformidade com as certificações DO-178C e DO-254.
Com o Visure, você pode usar listas de verificação automatizadas para gerenciar a conformidade e integrar e acessar facilmente as listas de verificação de nossos parceiros DER em nossa ferramenta. Isso permitirá que você projete e melhore um processo de revisão em torno dessas listas de verificação.
Por que as principais empresas de dispositivos médicos escolhem a Visure para a certificação IEC 62304
Reduza o risco e gerencie a conformidade padrão
Reduza o risco e evite auditorias de conformidade estressantes em projetos centralizando e rastreando em uma única fonte de plataforma.
Rastreabilidade completa de ponta a ponta, incluindo código-fonte
Configure seu modelo de dados e obtenha total rastreabilidade entre testes, requisitos, riscos, defeitos e todos os itens, incluindo código-fonte para requisitos específicos.
Importação e Exportação Simples de Dados
Aumente sua produtividade usando recursos simples de importação e exportação de dados do ReqIF e MS Office Word e Excel.
Facilitar a colaboração e o alinhamento em tempo real
O Visure integra-se bidirecionalmente e automaticamente com as principais ferramentas de engenharia do setor, facilitando a colaboração entre as equipes em tempo real.
Ferramenta ALM de Requisitos de UX/UI fácil de usar
Esqueça a experiência amigável de ferramentas legadas e implemente uma ferramenta ALM de Requisitos fácil de usar com uma curva de aprendizado baixa.
Maior valor ao preço do produto no mercado garantido
Estamos comprometidos com o sucesso do projeto de sua equipe, entregando dentro do orçamento. É por isso que os preços do Visure são uma fração dos outros concorrentes.
Mantenha a segurança em todo o desenvolvimento
Com nossa opção de licenciamento no local, você pode implantar e manter facilmente a segurança em todos os seus projetos dentro da ferramenta.
Acelere a velocidade do projeto para o mercado
Aumente a produtividade de sua equipe com a reutilização de componentes em projetos e automatizando tarefas repetitivas por meio de código-fonte aberto e IA.
Acesse Suporte Premium, Treinamentos e Consultas
Acompanhe rapidamente o sucesso de sua equipe colocando sua equipe em funcionamento com facilidade, mantendo-se atualizado com as práticas recomendadas do setor.
Requisitos de Visure O ALM se conecta ao melhor SOFTWARE DE AVIAÇÃO
E ainda mais integrações com outros softwares líderes — incluindo soluções de testes automatizados — para acelerar e facilitar o sucesso em todo o ciclo de vida de desenvolvimento do produto.
O que os profissionais do setor dizem sobre nós
Conforme publicado em G2, SoftwareReviews e TrustRadius.
Garanta a conformidade com IEC 62304.
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Em média, nossos clientes experimentam:
Veja o que é possível com uma solução de software ALM de dispositivos médicos modernos para certificação IEC 62304.
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