IEC 62304

Requisitos de software para suporte de IEC 62304

O que é IEC 62304 com requisitos de visão

O Visure Requirements oferece gerenciamento de artefato ágil e completo para o desenvolvimento e verificação de software de dispositivo médico.

Ele fornece rastreabilidade ponta a ponta entre riscos, requisitos, itens de verificação, relatórios de problemas e artefatos de projeto em um único ambiente e por meio da integração com outras ferramentas do ciclo de vida. Isso ajuda as organizações a impor seu processo para cumprir a IEC62304 e criar as entregas necessárias para atender às classes de segurança de software.

 

Benefícios

  • Uma única solução orientada para o processo para todos os perigos, riscos, requisitos, verificações, relatórios de problemas e artefatos do projeto
  • Repositório centralizado e aberto para todos os artefatos
  • Rastreabilidade ponta a ponta entre os artefatos, para análise de impacto completa
  • Análise de Perigos e Gestão de Riscos
  • Aplicação de qualidade de requisitos
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Saída