Руководство
Комплексное руководство по эффективному соблюдению ISO 13485
Загрузите руководство прямо сейчас
Заполните форму ниже, чтобы получить доступ к официальному документу.
Что такое ISO 13485 и почему он важен?
ISO 13485 — это согласованный на международном уровне набор стандартных требований к системе менеджмента качества (СМК) для любой компании, занимающейся проектированием, производством, установкой, обслуживанием и изготовлением медицинских изделий.
- Какова важность стандартов соответствия ISO 13485 и Medtech?
- Как шаблоны ITEM упрощают процесс соответствия стандарту ISO 13485.
- Как применять требования ISO 13485 к программному обеспечению для медицинских устройств
- Как обеспечить прослеживаемость для ускорения соответствия стандарту ISO 13485
- Эффективно достигайте постоянного соответствия стандарту ISO 13485
Более 1,000 строго регулируемых организаций доверяют Visure














# 1 ISO 13485 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНСТРУМЕНТ ALM
Обеспечьте соответствие стандарту ISO 13485.
Обеспечьте полную отслеживаемость.
Ускорьте свои сроки.
Узнайте, как использование генеративного искусственного интеллекта Visure ускоряет проектирование, разработку и соблюдение нормативных требований в области медицинских технологий на протяжении всего жизненного цикла продукта.
- Самый экономичный
- Доступ ко всем функциям
- 14-дневная пробная версия
В среднем наши клиенты испытывают:
Узнайте, какие возможности открывает современное программное решение MedTech ALM для сертификации по стандарту ISO 13485.
ПОЛНАЯ ОКУПАЕМОСТЬ ИНВЕСТИЦИЙ
В ТЕЧЕНИЕ 1-ГО ГОДА
В ТЕЧЕНИЕ 1-ГО ГОДА
0
%
ЭКОНОМИЯ В СРЕДНЕМ
НА ПРОЕКТ
НА ПРОЕКТ
+$
0
K
СОКРАЩЕНИЕ ВРЕМЕНИ ВЫХОДА НА РЫНОК
0
%
СОКРАЩЕНИЕ ВРЕМЕНИ ПОДГОТОВКИ К АУДИТАМ
0
%
СОКРАЩЕНИЕ ОБЪЕМА ПЕРЕРАБОТОК ПО ПРОЕКТУ
0
%