Справочник IEC 62304: Руководство по разработке и соблюдению требований MedTech

Руководство

Полное руководство по эффективному соблюдению стандарта IEC 62304

ebook-06Обложка

Загрузите руководство прямо сейчас

Заполните форму ниже, чтобы получить доступ к официальному документу.

Медицинский-Main-1024x668

Что такое IEC 62304 и почему он важен?

IEC 62304 — это гармонизированный на международном уровне стандарт для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских устройств, признанный FDA и другими регулирующими органами по всему миру. IEC 62304 предоставляет производителям руководство по планированию, разработке и послепродажному надзору за программным обеспечением медицинских устройств, чтобы гарантировать, что компании соответствуют как американским, так и другим международным нормативным требованиям.

На основе классификации рисков устройства стандарт IEC 62304 содержит рекомендации по мерам контроля рисков, которые должны применяться на протяжении всего жизненного цикла конкретного устройства.

Более 1,000 строго регулируемых организаций доверяют Visure

№1 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНСТРУМЕНТ ALM IEC 62304

Обеспечьте соответствие стандарту IEC 62304.
Обеспечьте полную отслеживаемость.
Ускорьте свои сроки.

Узнайте, как использование генеративного искусственного интеллекта Visure ускоряет проектирование, разработку и соблюдение нормативных требований в области медицинских технологий на протяжении всего жизненного цикла продукта.

Атрибуты разработки Visure для ноутбуков
Обучение управлению требованиями

В среднем наши клиенты испытывают:

Узнайте, какие возможности предоставляет современное программное решение MedTech ALM для сертификации по стандарту IEC 62304.

ПОЛНАЯ ОКУПАЕМОСТЬ ИНВЕСТИЦИЙ
В ТЕЧЕНИЕ 1-ГО ГОДА
0 %
ЭКОНОМИЯ В СРЕДНЕМ
НА ПРОЕКТ
+$ 0 K
СОКРАЩЕНИЕ ВРЕМЕНИ ВЫХОДА НА РЫНОК
0 %
СОКРАЩЕНИЕ ВРЕМЕНИ ПОДГОТОВКИ К АУДИТАМ
0 %
СОКРАЩЕНИЕ ОБЪЕМА ПЕРЕРАБОТОК ПО ПРОЕКТУ
0 %

Смотреть Visure в действии

Заполните форму ниже, чтобы получить доступ к демо-версии