ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ALM №1 ДЛЯ РАЗРАБОТКИ МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ
Включите Agile и цифровую инженерию.
Обеспечьте отслеживаемость и соответствие требованиям.
Ускорьте свои сроки.
Упростите разработку сложных продуктов и начните обеспечивать сквозную прослеживаемость и соответствие отраслевым стандартам с помощью Visure.
- Самый экономичный
- Доступ ко всем функциям
- 14-дневная пробная версия
Более 1,000 строго регулируемых организаций доверяют Visure














Гарантия соответствия стандартов и правил разработки медицинских устройств отраслевым шаблонам
Трансформируйте работу по разработке медицинских устройств во всех командах по проектированию, проектированию и разработке аппаратного и программного обеспечения с помощью современной платформы, предназначенной для стандартов и правил, критически важных для безопасности разработки медицинских устройств, что позволяет сократить время выхода на рынок без ущерба для соответствия требованиям или качества продукции.
- стандартами качества ISO 13485
- стандартами качества ISO 14971
- IEC 62304
- FDA 21 CFR 820.30
- FDA 21 CFR Часть 11
- ААМИ ТИР45
- Правила ЕС
- FMEA, FMECA, DFMEA
Достигните успеха проекта с помощью универсального программного обеспечения ALM для медицинского оборудования на базе искусственного интеллекта

Достигните баланса между атомарным управлением требованиями и отслеживаемостью, сохраняя при этом привычный подход в стиле документа.

С легкостью исследуйте восходящие и нисходящие связи, прогнозируйте влияние изменений, отслеживайте межпроектные отношения, выявляйте потенциальные проблемы со связями во время изменений и визуализируйте правила взаимоотношений между проектами, чтобы понять их организационное влияние и охват.

Поддерживайте актуальность анализа рисков с помощью данных в реальном времени, улучшайте охват, отслеживая открытые риски в соответствии с требованиями, создавайте комплексный профиль управления рисками с использованием методов PHA и FMEA, а также гарантируйте качество и безопасность при разработке сложных продуктов.
Ускорьте разработку и поддерживайте последовательность. Легко сравнивайте версии требований, систематизируйте и защищайте свои данные, а также создавайте базовые показатели потока разработки или каталоги требований.
Сравнивайте изменения в требованиях, обеспечивайте организацию данных и безопасность, делайте моментальные снимки состояния проекта, создавайте повторно используемые каталоги требований и разрабатывайте варианты продуктов или новые версии.

Автоматически анализируйте качество требований во время их написания. Избегайте двусмысленных спецификаций из-за плохо написанных, двусмысленных и противоречивых требований.


Повысьте свою производительность и упростите процесс проверки заинтересованными сторонами, используя простые функции импорта и экспорта данных для ReqIF и MS Office Word и Excel.
Почему ведущие производители медицинского оборудования выбирают нас
Требования к визуализации ALM подключается к лучшим в своем классе инструментам
И еще больше интеграции с другим ведущим программным обеспечением, включая решения для автоматизированного тестирования, для ускорения и облегчения успеха на протяжении всего жизненного цикла разработки продукта.
Что о нас говорят профессионалы отрасли
Как опубликовано в G2, SoftwareReviews и TrustRadius.
Обеспечить соответствие медицинского оборудования.
Обеспечьте полную отслеживаемость.
Ускорьте свои сроки.
- Самый экономичный
- Доступ ко всем функциям
- 14-дневная пробная версия
В среднем наши клиенты испытывают:
Посмотрите, что возможно с программным решением ALM для современного медицинского оборудования
НА ПРОЕКТ
НА РЫНОК
ПОДГОТОВКА К ПРОВЕРКАМ

