№1 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНСТРУМЕНТ ALM IEC 62304
Обеспечьте соответствие стандарту IEC 62304.
Обеспечьте отслеживаемость.
Упростите и ускорьте аудит.
Повысьте эффективность и расширите возможности инженерных команд с помощью ведущего программного обеспечения IEC 62304 и ALM, адаптированного для компаний, производящих медицинское оборудование, и предназначенного для обеспечения отслеживаемости, а также повышения скорости и качества при одновременном снижении рисков и затрат.
- Самый экономичный
- Доступ ко всем функциям
- 30-Day Trial
Более 1,000 строго регулируемых организаций доверяют Visure
Что такое IEC 62304 и почему это важно?
Функциональная безопасность является важным фактором при разработке и сопровождении программного обеспечения медицинского оборудования. IEC 62304 — это стандарт функциональной безопасности, который охватывает безопасную разработку и обслуживание программного обеспечения. Он предоставляет процессы, действия и задачи для обеспечения безопасности.
Стандарт охватывает широкий спектр аспектов, связанных с функциональной безопасностью, включая анализ опасностей и управление рисками, разработку и тестирование программного обеспечения, управление конфигурацией и контроль изменений. Следуя процессам и задачам, изложенным в IEC 62304, разработчики могут помочь обеспечить безопасную конструкцию и работу своего программного обеспечения.
Гарантия соответствия стандартов и правил медицинского оборудования отраслевым шаблонам
Visure Requirements ALM централизует требования, тесты, дефекты и риски на единой платформе, получая контроль и полную сквозную прослеживаемость. Это помогает организациям обеспечивать соответствие своих процессов требованиям стандарта IEC 62304 и создавать необходимые результаты для соответствия классам безопасности программного обеспечения.
- Сквозная прослеживаемость
- Повышение производительности и согласованности
- Качество продукции с помощью специальных шаблонов
- Экономит время, деньги и ресурсы
- Настраиваемые отчеты и показатели
Обеспечьте соответствие стандарту IEC-62304 с помощью универсального программного обеспечения ALM для медицинских устройств на базе искусственного интеллекта.
Ускорьте выявление требований, создавая, читая и редактируя элементы в одном представлении, не теряя при этом визуальный контекст всего документа.
Достигните баланса между атомарным управлением требованиями и отслеживаемостью, сохраняя при этом привычный подход в стиле документа.
Обеспечьте сквозную отслеживаемость рисков, требований и тестов. Внедрите надежный процесс управления изменениями, чтобы выявить взаимозависимости процессов и обеспечить успех проекта.
С легкостью исследуйте восходящие и нисходящие связи, прогнозируйте влияние изменений, отслеживайте межпроектные отношения, выявляйте потенциальные проблемы со связями во время изменений и визуализируйте правила взаимоотношений между проектами, чтобы понять их организационное влияние и охват.
Снизьте риски и упростите проверки соответствия. Visure упрощает ранний и постоянный анализ рисков, позволяя выявлять, оценивать и оценивать риски.
Поддерживайте актуальность анализа рисков с помощью данных в реальном времени, улучшайте охват, отслеживая открытые риски в соответствии с требованиями, создавайте комплексный профиль управления рисками с использованием методов PHA и FMEA, а также гарантируйте качество и безопасность при разработке сложных продуктов.
Ускорьте разработку и поддерживайте последовательность. Легко сравнивайте версии требований, систематизируйте и защищайте свои данные, а также создавайте базовые показатели потока разработки или каталоги требований.
Сравнивайте изменения в требованиях, обеспечивайте организацию данных и безопасность, делайте моментальные снимки состояния проекта, создавайте повторно используемые каталоги требований и разрабатывайте варианты продуктов или новые версии.
Легко управляйте тестированием в реальном времени. Создавайте, систематизируйте и выполняйте планы, дела и отчеты. Мгновенно регистрируйте дефекты, расставляйте приоритеты и обсуждайте их в режиме реального времени. Подключайте тесты, интегрируйте инструменты и создавайте индивидуальные отчеты о соответствии требованиям для аудиторов.
Автоматически анализируйте качество требований во время их написания. Избегайте двусмысленных спецификаций из-за плохо написанных, двусмысленных и противоречивых требований.
Обеспечьте безопасное межфункциональное сотрудничество между командами, клиентами и сложными цепочками поставок, чтобы устранить разногласия на протяжении всего процесса разработки.
Создавайте настраиваемые документы и отчеты из своей базы данных, помогая предоставить необходимые доказательства соответствия нормативным требованиям, спецификации, сводки тестовых сеансов или любой другой требуемый результат.
Повысьте свою производительность и упростите процесс проверки заинтересованными сторонами, используя простые функции импорта и экспорта данных для ReqIF и MS Office Word и Excel.
Автоматизируйте доказательство доказательств.
Оптимизируйте соответствие сертификации DO-178C и DO-254.
С помощью Visure вы можете использовать автоматизированные контрольные списки для управления соблюдением требований, а также легко интегрировать и получать доступ к контрольным спискам наших партнеров DER в наш инструмент. Это позволит вам разработать и улучшить процесс проверки на основе этих контрольных списков.
Почему ведущие производители медицинского оборудования выбирают компанию Visure для сертификации по стандарту IEC 62304
Снижайте риски и управляйте соблюдением стандартов
Снизьте риск и избегайте стрессовых проверок соответствия в проектах за счет централизации и отслеживания в едином источнике платформы.
Полная сквозная прослеживаемость, включая исходный код
Настройте свою модель данных и получите полную прослеживаемость между тестами, требованиями, рисками, дефектами и всеми элементами, включая исходный код для конкретных требований.
Простой импорт и экспорт данных
Повысьте производительность, используя простые функции импорта и экспорта данных из ReqIF и MS Office Word и Excel.
Облегчение совместной работы и согласования в реальном времени
Visure автоматически интегрируется в двунаправленном режиме с лучшими отраслевыми инженерными инструментами, упрощая совместную работу команд в режиме реального времени.
Простой в использовании инструмент ALM для требований UX/UI
Забудьте о устаревших инструментах, удобных для пользователя, и внедрите простой в использовании инструмент ALM для требований, требующий минимального обучения.
Гарантия наилучшего соотношения цены и качества продукта на рынке
Мы стремимся к успеху проекта вашей команды, выполняя его в рамках бюджета. Вот почему цены Visure намного ниже, чем у других конкурентов.
Поддерживайте безопасность во время разработки
С нашим вариантом локального лицензирования вы можете легко развернуть и поддерживать безопасность во всех своих проектах в рамках инструмента.
Ускорьте выход проекта на рынок
Повысьте производительность своей команды за счет повторного использования компонентов в проектах и автоматизации повторяющихся задач с помощью открытого исходного кода и искусственного интеллекта.
Получите доступ к премиальной поддержке, тренингам и консультациям
Ускорьте успех своей команды, легко настроив ее и работая, оставаясь при этом на вершине лучших отраслевых практик.
Требования к визуальному отображению ALM соединяется с лучшим в своем классе АВИАЦИОННЫМ ПРОГРАММНЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ
И еще больше интеграции с другим ведущим программным обеспечением, включая решения для автоматизированного тестирования, для ускорения и облегчения успеха на протяжении всего жизненного цикла разработки продукта.
Что о нас говорят профессионалы отрасли
Как опубликовано в G2, SoftwareReviews и TrustRadius.
Обеспечьте соответствие стандарту IEC 62304.
Обеспечьте отслеживаемость.
Упростите и ускорьте аудит.
- Самый экономичный
- Доступ ко всем функциям
- 30-Day Trial
В среднем наши клиенты испытывают:
Узнайте о возможностях программного решения ALM для современных медицинских устройств, сертифицированного по стандарту IEC 62304.
НА ПРОЕКТ
НА РЫНОК
ПОДГОТОВКА К ПРОВЕРКАМ