Решения Visure


Поддержка
Зарегистрируйтесь
Логин
Начните бесплатную пробную версию

Программное обеспечение, соответствующее стандарту ISO 62304 | Требования к визуализации Платформа ALM

№1 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНСТРУМЕНТ ALM IEC 62304

Обеспечьте соответствие стандарту IEC 62304.
Обеспечьте отслеживаемость.
Упростите и ускорьте аудит.

Повысьте эффективность и расширите возможности инженерных команд с помощью ведущего программного обеспечения IEC 62304 и ALM, адаптированного для компаний, производящих медицинское оборудование, и предназначенного для обеспечения отслеживаемости, а также повышения скорости и качества при одновременном снижении рисков и затрат.

Медицинский прибор
Обучение управлению требованиями

Более 1,000 строго регулируемых организаций доверяют Visure

Медицинский прибор

Что такое IEC 62304 и почему это важно?

Функциональная безопасность является важным фактором при разработке и сопровождении программного обеспечения медицинского оборудования. IEC 62304 — это стандарт функциональной безопасности, который охватывает безопасную разработку и обслуживание программного обеспечения. Он предоставляет процессы, действия и задачи для обеспечения безопасности.

Стандарт охватывает широкий спектр аспектов, связанных с функциональной безопасностью, включая анализ опасностей и управление рисками, разработку и тестирование программного обеспечения, управление конфигурацией и контроль изменений. Следуя процессам и задачам, изложенным в IEC 62304, разработчики могут помочь обеспечить безопасную конструкцию и работу своего программного обеспечения.

Гарантия соответствия стандартов и правил медицинского оборудования отраслевым шаблонам

Visure Requirements ALM централизует требования, тесты, дефекты и риски на единой платформе, получая контроль и полную сквозную прослеживаемость. Это помогает организациям обеспечивать соответствие своих процессов требованиям стандарта IEC 62304 и создавать необходимые результаты для соответствия классам безопасности программного обеспечения.

Матрица отслеживания опасностей

Обеспечьте соответствие стандарту IEC-62304 с помощью универсального программного обеспечения ALM для медицинских устройств на базе искусственного интеллекта.

Ускорьте выявление требований, создавая, читая и редактируя элементы в одном представлении, не теряя при этом визуальный контекст всего документа.
Достигните баланса между атомарным управлением требованиями и отслеживаемостью, сохраняя при этом привычный подход в стиле документа.

Обеспечьте сквозную отслеживаемость рисков, требований и тестов. Внедрите надежный процесс управления изменениями, чтобы выявить взаимозависимости процессов и обеспечить успех проекта.

С легкостью исследуйте восходящие и нисходящие связи, прогнозируйте влияние изменений, отслеживайте межпроектные отношения, выявляйте потенциальные проблемы со связями во время изменений и визуализируйте правила взаимоотношений между проектами, чтобы понять их организационное влияние и охват.

Снизьте риски и упростите проверки соответствия. Visure упрощает ранний и постоянный анализ рисков, позволяя выявлять, оценивать и оценивать риски.

Поддерживайте актуальность анализа рисков с помощью данных в реальном времени, улучшайте охват, отслеживая открытые риски в соответствии с требованиями, создавайте комплексный профиль управления рисками с использованием методов PHA и FMEA, а также гарантируйте качество и безопасность при разработке сложных продуктов.

Ускорьте разработку и поддерживайте последовательность. Легко сравнивайте версии требований, систематизируйте и защищайте свои данные, а также создавайте базовые показатели потока разработки или каталоги требований.

Сравнивайте изменения в требованиях, обеспечивайте организацию данных и безопасность, делайте моментальные снимки состояния проекта, создавайте повторно используемые каталоги требований и разрабатывайте варианты продуктов или новые версии.

Легко управляйте тестированием в реальном времени. Создавайте, систематизируйте и выполняйте планы, дела и отчеты. Мгновенно регистрируйте дефекты, расставляйте приоритеты и обсуждайте их в режиме реального времени. Подключайте тесты, интегрируйте инструменты и создавайте индивидуальные отчеты о соответствии требованиям для аудиторов.

Автоматически анализируйте качество требований во время их написания. Избегайте двусмысленных спецификаций из-за плохо написанных, двусмысленных и противоречивых требований. 

Обеспечьте безопасное межфункциональное сотрудничество между командами, клиентами и сложными цепочками поставок, чтобы устранить разногласия на протяжении всего процесса разработки.

Экспорт учебных пособий по VisualСоздавайте настраиваемые документы и отчеты из своей базы данных, помогая предоставить необходимые доказательства соответствия нормативным требованиям, спецификации, сводки тестовых сеансов или любой другой требуемый результат.

Повысьте свою производительность и упростите процесс проверки заинтересованными сторонами, используя простые функции импорта и экспорта данных для ReqIF и MS Office Word и Excel.

Авторизация Visure
Матрица отслеживания опасностей
FMEA в вашем процессе управления рисками
Требования Версии
Управление тестами
приборная панель
Авторская модель данных
Экспорт учебных пособий по Visual
Менеджер отчетов

Автоматизируйте доказательство доказательств.
Оптимизируйте соответствие сертификации DO-178C и DO-254.

С помощью Visure вы можете использовать автоматизированные контрольные списки для управления соблюдением требований, а также легко интегрировать и получать доступ к контрольным спискам наших партнеров DER в наш инструмент. Это позволит вам разработать и улучшить процесс проверки на основе этих контрольных списков.

Вебинар КонсуНова

Почему ведущие производители медицинского оборудования выбирают компанию Visure для сертификации по стандарту IEC 62304

Карточка изображения

Снижайте риски и управляйте соблюдением стандартов

Снизьте риск и избегайте стрессовых проверок соответствия в проектах за счет централизации и отслеживания в едином источнике платформы.

Карточка изображения

Полная сквозная прослеживаемость, включая исходный код

Настройте свою модель данных и получите полную прослеживаемость между тестами, требованиями, рисками, дефектами и всеми элементами, включая исходный код для конкретных требований.

Карточка изображения

Простой импорт и экспорт данных

Повысьте производительность, используя простые функции импорта и экспорта данных из ReqIF и MS Office Word и Excel.

Карточка изображения

Облегчение совместной работы и согласования в реальном времени

Visure автоматически интегрируется в двунаправленном режиме с лучшими отраслевыми инженерными инструментами, упрощая совместную работу команд в режиме реального времени.

Карточка изображения

Простой в использовании инструмент ALM для требований UX/UI

Забудьте о устаревших инструментах, удобных для пользователя, и внедрите простой в использовании инструмент ALM для требований, требующий минимального обучения.

Карточка изображения

Гарантия наилучшего соотношения цены и качества продукта на рынке

Мы стремимся к успеху проекта вашей команды, выполняя его в рамках бюджета. Вот почему цены Visure намного ниже, чем у других конкурентов.

Карточка изображения

Поддерживайте безопасность во время разработки

С нашим вариантом локального лицензирования вы можете легко развернуть и поддерживать безопасность во всех своих проектах в рамках инструмента.

Карточка изображения

Ускорьте выход проекта на рынок

Повысьте производительность своей команды за счет повторного использования компонентов в проектах и ​​автоматизации повторяющихся задач с помощью открытого исходного кода и искусственного интеллекта.

Карточка изображения

Получите доступ к премиальной поддержке, тренингам и консультациям

Ускорьте успех своей команды, легко настроив ее и работая, оставаясь при этом на вершине лучших отраслевых практик.

Требования к визуальному отображению ALM соединяется с лучшим в своем классе АВИАЦИОННЫМ ПРОГРАММНЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ

И еще больше интеграции с другим ведущим программным обеспечением, включая решения для автоматизированного тестирования, для ускорения и облегчения успеха на протяжении всего жизненного цикла разработки продукта.

Что о нас говорят профессионалы отрасли

Michael D.
Michael D.Системный инженер - аэрокосмическая промышленность
Узнать больше
«Инструменты Visure помогли выявить недостатки в нашей прослеживаемости из-за использования традиционных электронных таблиц для критически важного клиента».
Реза Маджиди
Реза МаджидиГенеральный директор- ConsuNova
Узнать больше
«Чем быстрее разработчик сможет продемонстрировать подтверждение завершенных обзоров, тем больше доверия он вызовет у органов сертификации, таких как FAA и EASA».
Дэвид УорвикРуководитель группы программного обеспечения
Узнать больше
«Visure Requirements ALM устраняет административные издержки, связанные с поддержанием в актуальном состоянии нескольких документов Word/Excel, сохраняя при этом гибкий подход, который соответствует нашим существующим процессам ISO».
Елена Перес Родригес
Елена Перес РодригесСистемный инженер, Lidax Edit Top
Узнать больше
«Требования к Visure Платформа ALM действительно упростила процесс отслеживания проекта и анализа воздействия, который до появления Visure занимал очень много времени»
Предыдущая
Следующая

Как опубликовано в G2, SoftwareReviews и TrustRadius.

Обеспечьте соответствие стандарту IEC 62304.
Обеспечьте отслеживаемость.
Упростите и ускорьте аудит.

Атрибуты разработки Visure для ноутбуков

В среднем наши клиенты испытывают:

Узнайте о возможностях программного решения ALM для современных медицинских устройств, сертифицированного по стандарту IEC 62304.

ЭКОНОМИЯ В СРЕДНЕМ
НА ПРОЕКТ
+$ 0 K
СОКРАЩЕНИЕ ВРЕМЕНИ
НА РЫНОК
0 %
СОКРАЩЕНИЕ ВРЕМЕНИ
ПОДГОТОВКА К ПРОВЕРКАМ
0 %
Топовое

Смотреть Visure в действии

Заполните форму ниже, чтобы получить доступ к демо-версии

Оптимизация управления и проверки требований

Июль 16th, 2024

10 утра по восточному стандартному времени | 4:7 по центральноевропейскому времени | XNUMX утра по тихоокеанскому стандартному времени

Луи Ардуин

Луи Ардуин

Старший консультант, Visure Solutions

Томас Дирш

Старший консультант по качеству программного обеспечения, Razorcat Development GmbH

Интегрированный подход с решениями Visure и разработкой Razorcat TESSY

Узнайте, как оптимизировать управление требованиями и их проверку для достижения наилучших результатов.