Программное обеспечение требований для медицинского и фармацевтического сектора
Требования к визам для фармацевтической промышленности
Повышайте эффективность в условиях постоянной конкуренции: новые конкуренты, более сжатые сроки выхода на рынок и постоянное влияние изменений нормативных требований. Подтвердите соответствие требованиям и автоматизированные действия по валидации системы в соответствии с GAMP5. Снижение затрат при сохранении эффективного процесса валидации компьютерных систем валидации.
Наши преимущества
- Поддержка автоматизированных действий по валидации системы в соответствии с руководством GAMP 5.
- Управляйте процессом валидации системы путем определения требований, спецификаций, тестов, рисков и прослеживаемости между ними.
- Автоматизированные шаблоны и документы для валидационного проекта. Это означает низкую стоимость проверки и эффективное управление временем.
- Поддержка вверх дном анализ риска (определить атрибуты для каждой системной функции или требований пользователя таким образом, чтобы можно было идентифицировать ключевые факторы для определения риска) и анализ рисков сверху вниз (получить риски, идентифицированные по атрибутам, и уменьшить их).
- Интуитивно управляйте следующими матрицами: URS - FS, FS-ТЕСТ OQ / PQ, URS-ТЕСТ OQ / PQ...
- Импортируйте и экспортируйте требования из Word и Excel, просто нажав кнопку.
- Управление прослеживаемость и анализ воздействия.
- Требования к повторному использованию, процедуры проверки и услуги по спецификации требований в различных проектах с использованием функций многократно используемых компонентов.