Обеспечьте соответствие в фармацевтическом секторе с помощью программного обеспечения требований

Программное обеспечение требований для медицинского и фармацевтического сектора

Наши преимущества

  • Поддержка автоматизированных действий по валидации системы в соответствии с руководством GAMP 5.
  • Управляйте процессом валидации системы путем определения требований, спецификаций, тестов, рисков и прослеживаемости между ними.
  • Автоматизированные шаблоны и документы для валидационного проекта. Это означает низкую стоимость проверки и эффективное управление временем.
  • Поддержка вверх дном анализ риска (определить атрибуты для каждой системной функции или требований пользователя таким образом, чтобы можно было идентифицировать ключевые факторы для определения риска) и анализ рисков сверху вниз (получить риски, идентифицированные по атрибутам, и уменьшить их).
  • Интуитивно управляйте следующими матрицами: URS - FS, FS-ТЕСТ OQ / PQ, URS-ТЕСТ OQ / PQ...
  • Импортируйте и экспортируйте требования из Word и Excel, просто нажав кнопку.
  • Управление прослеживаемость и анализ воздействия.
  • Требования к повторному использованию, процедуры проверки и услуги по спецификации требований в различных проектах с использованием функций многократно используемых компонентов.
Вверх