#1 ALM-PROGRAM FÖR UTVECKLING AV MEDICINSKA ENHET
Aktivera Agil & Digital Engineering.
Framtvinga spårbarhet och efterlevnad.
Accelerera dina tidslinjer.
Förenkla din komplexa produktutveckling och börja säkerställa fullständig spårbarhet och efterlevnad av industristandarder med Visure.
- Mest kostnadseffektivt
- Åtkomst till alla funktioner
- 14-dagars testversion
1,000 XNUMX+ starkt reglerade organisationer litar på Visure














Garanterar standarder och föreskrifter för utveckling av medicinsk utrustning efterlevnad av industrimallar
Förvandla utvecklingsarbetet för medicintekniska produkter över alla team för designkontroll, hårdvara och mjukvaruteknik med en modern plattform som är designad för säkerhetskritiska standarder och förordningar för utveckling av medicintekniska produkter, vilket resulterar i snabbare tid till marknaden utan att offra efterlevnad eller produktkvalitet.
- ISO 13485
- ISO 14971
- IEC 62304
- FDA 21 CFR 820.30
- FDA 21 CFR del 11
- AAMI TIR45
- EU-förordningar
- FMEA, FMECA, DFMEA
Uppnå projektframgång med en allt-i-ett AI-driven medicinsk enhet ALM-programvara

Uppnå en balans mellan hantering av atomära krav och spårbarhet, allt samtidigt som du behåller ett välbekant dokumentliknande tillvägagångssätt.

Utforska uppströms och nedströms relationer utan ansträngning, förutse förändringseffekter, övervaka relationer mellan projekt, upptäck potentiella länkproblem under förändringar och visualisera relationsregler över projekt för att förstå deras organisatoriska inverkan och räckvidd.

Håll din riskanalys aktuell med realtidsdata, förbättra täckningen genom att spåra öppna risker till krav, bygg en heltäckande riskhanteringsprofil med PHA- och FMEA-tekniker och garantera kvalitet och säkerhet vid invecklad produktutveckling.
Påskynda utvecklingen och bibehåll konsekvens. Jämför enkelt kravversioner, organisera och säkra dina data och skapa utvecklingsströmbaslinjer eller kravkataloger.
Jämför förändringar i krav, säkerställ dataorganisation och säkerhet, bild av projektstatus, bygg återanvändbara kravkataloger och utveckla produktvarianter eller nya versioner.

Analysera automatiskt kvaliteten på kraven medan du skriver dem. Undvik tvetydiga specifikationer från dåligt skrivna, tvetydiga och inkonsekventa krav.


Öka din produktivitet och underlätta din granskning av intressenter genom att använda enkla import- och exportdatafunktioner för ReqIF och MS Office Word & Excel.
Varför toppledande företag inom medicinteknik väljer oss
Krav på synen ALM ansluter till de bästa verktygen
Och ännu fler integrationer med annan ledande programvara – inklusive automatiserade testlösningar – för att påskynda och underlätta framgång under hela produktutvecklingens livscykel.
Vad branschproffs säger om oss
Som publicerat i G2, SoftwareReviews och TrustRadius.
Säkerställ överensstämmelse med medicinsk utrustning.
Framtvinga fullständig spårbarhet.
Accelerera dina tidslinjer.
- Mest kostnadseffektivt
- Åtkomst till alla funktioner
- 14-dagars testversion
I genomsnitt upplever våra kunder:
Se vad som är möjligt med en ALM-programvarulösning för modern medicinsk utrustning
PER PROJEKT
TILL MARKNADEN
FÖRBEREDELSER FÖR REVISIONER

