Requirements Management Solution & ALM-verktyg för medicinsk utrustning | Utveckling av tillverkning av medicinsk utrustning

#1 ALM-PROGRAM FÖR UTVECKLING AV MEDICINSKA ENHET

Aktivera Agil & Digital Engineering.
Framtvinga spårbarhet och efterlevnad.
Accelerera dina tidslinjer.

Förenkla din komplexa produktutveckling och börja säkerställa fullständig spårbarhet och efterlevnad av industristandarder med Visure.

Medicinsk utrustning
Krav Ledarutbildning

1,000 XNUMX+ starkt reglerade organisationer litar på Visure

Garanterar standarder och föreskrifter för utveckling av medicinsk utrustning efterlevnad av industrimallar

Förvandla utvecklingsarbetet för medicintekniska produkter över alla team för designkontroll, hårdvara och mjukvaruteknik med en modern plattform som är designad för säkerhetskritiska standarder och förordningar för utveckling av medicintekniska produkter, vilket resulterar i snabbare tid till marknaden utan att offra efterlevnad eller produktkvalitet.

Medicinsk utrustning

Uppnå projektframgång med en allt-i-ett AI-driven medicinsk enhet ALM-programvara

Få snabbare kravframkallande genom att skriva, läsa och redigera objekt i en enda vy utan att förlora visuella sammanhang i det övergripande dokumentet.
Uppnå en balans mellan hantering av atomära krav och spårbarhet, allt samtidigt som du behåller ett välbekant dokumentliknande tillvägagångssätt.

Få spårbarhet från början till slut för risker, krav och tester. Implementera en robust förändringshanteringsprocess för att upptäcka processernas ömsesidiga beroenden och bibehålla projektframgång.

Utforska uppströms och nedströms relationer utan ansträngning, förutse förändringseffekter, övervaka relationer mellan projekt, upptäck potentiella länkproblem under förändringar och visualisera relationsregler över projekt för att förstå deras organisatoriska inverkan och räckvidd.

Minska risker och förenkla efterlevnadsrevisioner. Visure underlättar tidig och pågående riskanalys, så att du kan identifiera, uppskatta och bedöma risker.

Håll din riskanalys aktuell med realtidsdata, förbättra täckningen genom att spåra öppna risker till krav, bygg en heltäckande riskhanteringsprofil med PHA- och FMEA-tekniker och garantera kvalitet och säkerhet vid invecklad produktutveckling.

Påskynda utvecklingen och bibehåll konsekvens. Jämför enkelt kravversioner, organisera och säkra dina data och skapa utvecklingsströmbaslinjer eller kravkataloger.

Jämför förändringar i krav, säkerställ dataorganisation och säkerhet, bild av projektstatus, bygg återanvändbara kravkataloger och utveckla produktvarianter eller nya versioner.

Hantera tester i realtid utan ansträngning. Skapa, organisera och verkställ planer, ärenden och rapporter. Logga defekter direkt, prioritera och diskutera i realtid. Anslut tester, integrera verktyg och producera skräddarsydda efterlevnadsrapporter för revisorer.

Analysera automatiskt kvaliteten på kraven medan du skriver dem. Undvik tvetydiga specifikationer från dåligt skrivna, tvetydiga och inkonsekventa krav. 

Säkerställ säkert, tvärfunktionellt samarbete mellan team, kunder och komplexa leveranskedjor för att ta bort friktion genom hela utvecklingsprocessen

Visure tutorial exportGenerera skräddarsydda dokument och rapporter från din databas, vilket hjälper till att leverera nödvändiga bevis för efterlevnad av regelverk, specifikationer, sammanfattningar av testsessioner eller andra nödvändiga utdata.

Öka din produktivitet och underlätta din granskning av intressenter genom att använda enkla import- och exportdatafunktioner för ReqIF och MS Office Word & Excel.

Visure Authoring
Riskspårbarhetsmatris
FMEA i din riskhanteringsprocess
Kravversioner och baslinje
Penetrationstester
visure instrumentbräda
Författardatamodell
Visure tutorial export
Rapportchef

Varför toppledande företag inom medicinteknik väljer oss

Krav på synen ALM ansluter till de bästa verktygen

Och ännu fler integrationer med annan ledande programvara – inklusive automatiserade testlösningar – för att påskynda och underlätta framgång under hela produktutvecklingens livscykel.

Vad branschproffs säger om oss

Michael D.
Michael D.Systemingenjör- Flyg- och rymdindustrin
"Visure-verktyg hjälpte till att identifiera brister i vår spårbarhet från att använda traditionella kalkylblad för en affärskritisk kund."
 Reza Madjidi
Reza MadjidiVD- ConsuNova
"Ju snabbare utvecklaren kan visa bevis på de genomförda granskningarna, desto mer trovärdighet visar de för certifieringsmyndigheter som FAA och EASA."
David WarwickProgramvarugruppledare
"Visure Requirements ALM tar bort den administrativa omkostnaden för att hålla flera Word/Excel-dokument uppdaterade, samtidigt som vi behåller ett flexibelt tillvägagångssätt som passar våra befintliga ISO-processer."
Elena Perez Rodriguez
Elena Perez RodriguezSystemingenjör, Lidax Edit Top
”Visekrav ALM-plattformen förenklar verkligen spårbarheten och konsekvensanalysprocessen, som brukade vara mycket tidskrävande innan Visure”
Ragupathi Mohanraj
Ragupathi MohanrajChef för DevSecOps- Mahindra
"Visure är stabilt och HMI-teamet började använda detta effektivt. Nu planerar vi att utöka användningen av Visure till andra avdelningar. Jag planerar också att använda andra funktioner i Visure och använda dem för projektet i enlighet med detta. Supporten från Visure-teamet är enastående . Jag har inte stött på den här typen av stöd från några andra verktygsleverantörer. Jag menar det.
Roberto Menzione
Roberto MenzioneSystemteknik- Kineton
"ALM-verktyget är verkligen mycket giltigt när det kommer till spårbarhet och hantering av produkter, särskilt med hänvisning till ASPICE. AI-tillägget är mycket väl integrerat och användbart för att påskynda arbetet, förutsatt att de automatiskt producerade resultaten är på lämpligt sätt omarbetat."

Som publicerat i G2, SoftwareReviews och TrustRadius.

Säkerställ överensstämmelse med medicinsk utrustning.
Framtvinga fullständig spårbarhet.
Accelerera dina tidslinjer.

Laptop Visure Authoring Attribut

I genomsnitt upplever våra kunder:

Se vad som är möjligt med en ALM-programvarulösning för modern medicinsk utrustning

SPARAT I GENOMSNITT
PER PROJEKT
+$ 0 K
REDUKTION I TIDEN
TILL MARKNADEN
0 %
REDUKTION I TIDEN
FÖRBEREDELSER FÖR REVISIONER
0 %

Se Visure in Action

Fyll i formuläret nedan för att komma åt din demo