Visure-lösningar


Support
Registrera
Logga in
Börja Free Trial

ISO 62304 Compliance Software | Visurkrav ALM-plattform

#1 IEC 62304 MJUKVARA & ALM-VERKTYG

Se till att IEC 62304 överensstämmer.
Framtvinga spårbarhet.
Förenkla och påskynda dina granskningar.

Lås upp effektivitet och styrka ingenjörsteam med den ledande IEC 62304- och ALM-mjukvaran som är skräddarsydd för företag inom medicintekniska produkter och designad för att upprätthålla spårbarhet och förbättra hastigheten och kvaliteten samtidigt som risker och kostnader sänks.

Medicinsk utrustning
Krav Ledarutbildning

1,000 XNUMX+ starkt reglerade organisationer litar på Visure

Medicinsk utrustning

Vad är IEC 62304 och varför är det viktigt?

Funktionell säkerhet är en viktig faktor vid design och underhåll av programvara för medicintekniska produkter. IEC 62304 är en funktionell säkerhetsstandard som täcker säker design och underhåll av programvara. Det tillhandahåller processer, aktiviteter och uppgifter för att säkerställa säkerheten.

Standarden täcker ett brett spektrum av aspekter relaterade till funktionell säkerhet, inklusive riskanalys och riskhantering, mjukvaruutveckling och testning, konfigurationshantering och ändringskontroll. Genom att följa processerna och uppgifterna som beskrivs i IEC 62304 kan utvecklare hjälpa till att säkerställa säker design och drift av deras programvara.

Garanterar standarder och föreskrifter för medicinsk utrustning som överensstämmer med industrimallar

Visure Requirements ALM centraliserar krav, tester, defekter och risker i en enda plattform och får kontroll och full spårbarhet från början till slut. Detta hjälper organisationer att genomdriva sin process för att följa IEC 62304 och skapa de nödvändiga leveranserna för att möta programvarusäkerhetsklasserna.

Riskspårbarhetsmatris

Uppnå IEC-62304-överensstämmelse med en allt-i-ett AI-driven medicinsk enhet ALM-programvara

Få snabbare kravframkallande genom att skriva, läsa och redigera objekt i en enda vy utan att förlora visuella sammanhang i det övergripande dokumentet.
Uppnå en balans mellan hantering av atomära krav och spårbarhet, allt samtidigt som du behåller ett välbekant dokumentliknande tillvägagångssätt.

Få spårbarhet från början till slut för risker, krav och tester. Implementera en robust förändringshanteringsprocess för att upptäcka processernas ömsesidiga beroenden och bibehålla projektframgång.

Utforska uppströms och nedströms relationer utan ansträngning, förutse förändringseffekter, övervaka relationer mellan projekt, upptäck potentiella länkproblem under förändringar och visualisera relationsregler över projekt för att förstå deras organisatoriska inverkan och räckvidd.

Minska risker och förenkla efterlevnadsrevisioner. Visure underlättar tidig och pågående riskanalys, så att du kan identifiera, uppskatta och bedöma risker.

Håll din riskanalys aktuell med realtidsdata, förbättra täckningen genom att spåra öppna risker till krav, bygg en heltäckande riskhanteringsprofil med PHA- och FMEA-tekniker och garantera kvalitet och säkerhet vid invecklad produktutveckling.

Påskynda utvecklingen och bibehåll konsekvens. Jämför enkelt kravversioner, organisera och säkra dina data och skapa utvecklingsströmbaslinjer eller kravkataloger.

Jämför förändringar i krav, säkerställ dataorganisation och säkerhet, bild av projektstatus, bygg återanvändbara kravkataloger och utveckla produktvarianter eller nya versioner.

Hantera tester i realtid utan ansträngning. Skapa, organisera och verkställ planer, ärenden och rapporter. Logga defekter direkt, prioritera och diskutera i realtid. Anslut tester, integrera verktyg och producera skräddarsydda efterlevnadsrapporter för revisorer.

Analysera automatiskt kvaliteten på kraven medan du skriver dem. Undvik tvetydiga specifikationer från dåligt skrivna, tvetydiga och inkonsekventa krav. 

Säkerställ säkert, tvärfunktionellt samarbete mellan team, kunder och komplexa leveranskedjor för att ta bort friktion genom hela utvecklingsprocessen

Visure tutorial exportGenerera skräddarsydda dokument och rapporter från din databas, vilket hjälper till att leverera nödvändiga bevis för efterlevnad av regelverk, specifikationer, sammanfattningar av testsessioner eller andra nödvändiga utdata.

Öka din produktivitet och underlätta din granskning av intressenter genom att använda enkla import- och exportdatafunktioner för ReqIF och MS Office Word & Excel.

Visure Authoring
Riskspårbarhetsmatris
FMEA i din riskhanteringsprocess
Kravversioner
Penetrationstester
visure instrumentbräda
Författardatamodell
Visure tutorial export
Rapportchef

Automatisera dina bevis.
Optimera din DO-178C och DO-254 certifieringsöverensstämmelse.

Med Visure kan du använda automatiserade checklistor för att hantera efterlevnad och enkelt integrera och komma åt vår DER-partners checklistor i vårt verktyg. Detta kommer att göra det möjligt för dig att utforma och förbättra en granskningsprocess kring dessa checklistor.

ConsuNova webbseminarium

Varför toppledande företag inom medicintekniska produkter väljer Visure för IEC 62304-certifiering

Bildkort

Minska risken och hantera standardefterlevnad

Minimera risker och undvik stressiga efterlevnadsrevisioner över projekt genom att centralisera och spåra i en enda plattformskälla.

Bildkort

Fullständig spårbarhet från början till slut, inklusive källkod

Konfigurera din datamodell och få full spårbarhet mellan tester, krav, risker, defekter och alla artiklar, inklusive källkod till specifika krav.

Bildkort

Enkel import och export av data

Öka din produktivitet genom att använda enkla import- och exportdatafunktioner från ReqIF och MS Office Word och Excel.

Bildkort

Underlätta samarbete och anpassning i realtid

Visure integreras dubbelriktat och automatiskt med de bästa industrins tekniska verktyg, vilket underlättar samarbetet mellan team i realtid.

Bildkort

Lätt att använda UX/UI Requirements ALM Tool

Glöm den användarvänliga upplevelsen av äldre verktyg och implementera ett lättanvänt ALM-verktyg för krav med låg inlärningskurva.

Bildkort

Mest prisvärd produkt på marknaden garanterad

Vi är engagerade i ditt teams projektframgång genom att leverera inom budget. Det är därför Visures prissättning är en bråkdel från andra konkurrenter.

Bildkort

Upprätthålla säkerhet under utveckling

Med vårt alternativ för lokallicensiering kan du enkelt distribuera och underhålla säkerheten för alla dina projekt i verktyget.

Bildkort

Accelerera projekthastigheten till marknaden

Öka ditt teams produktivitet med återanvändbarhet av komponenter över projekt och automatisera repetitiva uppgifter genom öppen källkod och AI.

Bildkort

Få tillgång till premiumsupport, utbildningar och konsultationer

Spåra ditt teams framgång snabbt genom att enkelt få igång ditt team, samtidigt som du håller dig på topp med branschpraxis.

Krav på synen ALM ansluter till den bästa AVIATIONSPROGRAMMET

Och ännu fler integrationer med annan ledande programvara – inklusive automatiserade testlösningar – för att påskynda och underlätta framgång under hela produktutvecklingens livscykel.

Vad branschproffs säger om oss

Michael D.
Michael D.Systemingenjör- Flyg- och rymdindustrin
Läs mer
"Visure-verktyg hjälpte till att identifiera brister i vår spårbarhet från att använda traditionella kalkylblad för en affärskritisk kund."
Reza Madjidi
Reza MadjidiVD- ConsuNova
Läs mer
"Ju snabbare utvecklaren kan visa bevis på de genomförda granskningarna, desto mer trovärdighet visar de för certifieringsmyndigheter som FAA och EASA."
David WarwickProgramvarugruppledare
Läs mer
"Visure Requirements ALM tar bort den administrativa omkostnaden för att hålla flera Word/Excel-dokument uppdaterade, samtidigt som vi behåller ett flexibelt tillvägagångssätt som passar våra befintliga ISO-processer."
Elena Perez Rodriguez
Elena Perez RodriguezSystemingenjör, Lidax Edit Top
Läs mer
”Visekrav ALM-plattformen förenklar verkligen spårbarheten och konsekvensanalysprocessen, som brukade vara mycket tidskrävande innan Visure”
föregående
Nästa

Som publicerat i G2, SoftwareReviews och TrustRadius.

Se till att IEC 62304 överensstämmer.
Framtvinga spårbarhet.
Förenkla och påskynda dina granskningar.

Laptop Visure Authoring Attribut

I genomsnitt upplever våra kunder:

Se vad som är möjligt med en ALM-programvarulösning för Modern Medical Devices för IEC 62304-certifiering.

+$ 0 K
SPARAT I GENOMSNITT
PER PROJEKT
0 %
REDUKTION I TIDEN
TILL MARKNADEN
0 %
REDUKTION I TIDEN
FÖRBEREDELSER FÖR REVISIONER
★★★★

Se Visure in Action

Fyll i formuläret nedan för att komma åt din demo