Mga Kinakailangan na Software para sa Sektor ng Medikal at Parmasyutiko
Mga Kinakailangan sa Visure para sa Industriya ng Pharma
Pagbutihin ang kahusayan sa isang kapaligiran ng patuloy na kumpetisyon: mga bagong kakumpitensya, mas mahigpit na oras sa mga deadline ng merkado at pare-pareho ang epekto sa pagbabago ng regulasyon. Patunayan ang pagsunod para sa mga kinakailangan at awtomatikong mga aktibidad sa pagpapatunay ng system alinsunod sa GAMP5. Bawasan ang gastos habang pinapanatili ang isang mabisang proseso ng pagpapatunay ng pagpapatunay ng mga computer system.
Ang aming mga Pakinabang
- Suporta sa mga awtomatikong aktibidad ng pagpapatunay ng system, alinsunod sa gabay na GAMP 5.
- Pamahalaan ang proseso ng pagpapatunay ng system sa pamamagitan ng pagtukoy ng mga kinakailangan, pagtutukoy, pagsubok at peligro at kakayahang mai-trace sa pagitan nila.
- Mga naka-automate na template at dokumento para sa proyekto ng pagpapatunay. Nagsasalin ito sa isang mababang gastos sa pagpapatunay at mabisang pamamahala ng oras.
- Suporta sa balintuwad pagsusuri sa peligro (tukuyin ang mga katangian para sa bawat pag-andar ng system o mga kinakailangan ng gumagamit sa paraang ang mga pangunahing kadahilanan para sa pagtukoy ng peligro ay maaaring makilala) at tuktok na pagsusuri sa peligro (kunin ang mga panganib na nakilala sa mga katangian at pagaanin ang mga ito).
- Pamahalaan nang intuitive ang mga sumusunod na matrice: URS - FS, FS-TEST OQ / PQ, URS-TEST OQ / PQ...
- Mga kinakailangan sa pag-import at pag-export mula sa Word at Excel sa pamamagitan lamang ng pag-click sa isang pindutan.
- Pamahalaan kakayahang subaybayan at pagtatasa ng epekto.
- Mga kinakailangan sa muling paggamit, mga pamamaraan ng pagpapatunay at mga serbisyo sa pagtutukoy ng mga kinakailangan sa iba't ibang mga proyekto sa pamamagitan ng paggamit ng magagamit na mga sangkap na pag-andar.