IEC 62304 Handbook: Gabay sa MedTech Development & Compliance

puting papel

Ang Comprehensive Handbook sa Efficient IEC 62304 Compliance

ebook-06Pabalat

I-download ang Gabay Ngayon

Punan ang form sa ibaba upang ma-access ang puting papel.

Medikal-Main-1024x668

Ano ang IEC 62304, at bakit ito mahalaga?

Ang IEC 62304 ay isang internationally harmonized na pamantayan para sa mga proseso ng lifecycle ng software ng medikal na device, na kinikilala ng FDA at iba pang mga ahensya ng regulasyon sa buong mundo. Ang IEC 62304 ay nagbibigay ng patnubay sa tagagawa sa pagpaplano, pagpapaunlad, at mga aktibidad sa pagsubaybay sa postmarket para sa software ng medikal na aparato upang matiyak na ang mga kumpanya ay sumusunod sa parehong mga kinakailangan sa regulasyon ng US at iba pang internasyonal.

Batay sa klasipikasyon ng panganib ng device, ang IEC 62304 ay nagbibigay ng gabay para sa mga hakbang sa pagkontrol sa panganib na dapat mangyari sa buong ikot ng buhay ng partikular na device na iyon.

1,000+ Highly Regulated Organizations Trust Visure

#1 IEC 62304 SOFTWARE at ALM TOOL

Tiyakin ang IEC 62304 Compliance.
Ipatupad ang Buong Traceability.
Pabilisin ang Iyong Mga Timeline.

Tingnan kung paano pinapabilis ng paggamit ng Generative AI ng Visure ang Disenyo, Pag-unlad at Pagsunod ng MedTech sa buong ikot ng buhay ng produkto.

Mga Katangian ng Laptop Visure Authoring
Pagsasanay sa Pamamahala ng mga Kinakailangan

Sa karaniwan, nararanasan ng aming mga customer ang:

Tingnan kung ano ang posible sa isang modernong MedTech ALM Software Solution para sa sertipikasyon ng IEC 62304.

Isang BUONG ROI
SA LOOB NG 1ST YEAR
0 %
NA-SAVE SA AVERAGE
BAWAT PROYEKTO
+$ 0 K
PAGBAWAS SA ORAS SA MARKET
0 %
PAGBAWAS SA ORAS NA PAGHAHANDA PARA SA MGA AUDIT
0 %
PAGBAWAS SA REWORK BAWAT PROYEKTO
0 %

Panoorin ang Visure in Action

Kumpletuhin ang form sa ibaba upang ma-access ang iyong demo