puting papel
Ang Comprehensive Handbook sa Efficient IEC 62304 Compliance

I-download ang Gabay Ngayon
Punan ang form sa ibaba upang ma-access ang puting papel.
Ano ang IEC 62304, at bakit ito mahalaga?
Ang IEC 62304 ay isang internationally harmonized na pamantayan para sa mga proseso ng lifecycle ng software ng medikal na device, na kinikilala ng FDA at iba pang mga ahensya ng regulasyon sa buong mundo. Ang IEC 62304 ay nagbibigay ng patnubay sa tagagawa sa pagpaplano, pagpapaunlad, at mga aktibidad sa pagsubaybay sa postmarket para sa software ng medikal na aparato upang matiyak na ang mga kumpanya ay sumusunod sa parehong mga kinakailangan sa regulasyon ng US at iba pang internasyonal.
Batay sa klasipikasyon ng panganib ng device, ang IEC 62304 ay nagbibigay ng gabay para sa mga hakbang sa pagkontrol sa panganib na dapat mangyari sa buong ikot ng buhay ng partikular na device na iyon.
- Ano ang kahalagahan ng IEC at Medtech Compliance Standards
- Paano gawing simple ng mga template ng ITEM ang iyong proseso ng pagsunod sa IEC 62304.
- Paano Mag-apply ng IEC 62304 na Mga Kinakailangan para sa Software ng Medical Device
- Paano magtatag ng traceability upang mapabilis ang pagsunod sa IEC 62304
- Mahusay na makamit ang patuloy na pagsunod sa IEC 62304
1,000+ Highly Regulated Organizations Trust Visure
#1 IEC 62304 SOFTWARE at ALM TOOL
Tiyakin ang IEC 62304 Compliance.
Ipatupad ang Buong Traceability.
Pabilisin ang Iyong Mga Timeline.
Tingnan kung paano pinapabilis ng paggamit ng Generative AI ng Visure ang Disenyo, Pag-unlad at Pagsunod ng MedTech sa buong ikot ng buhay ng produkto.
- Pinakamatipid
- I-access ang Lahat ng Mga Tampok
- 30-Day Trial
Sa karaniwan, nararanasan ng aming mga customer ang:
Tingnan kung ano ang posible sa isang modernong MedTech ALM Software Solution para sa sertipikasyon ng IEC 62304.
SA LOOB NG 1ST YEAR
BAWAT PROYEKTO