IEC 62304

Mga Kinakailangan na Software para sa suporta ng IEC 62304

Ano ang IEC 62304 na may Mga Kinakailangan sa Visure

Nag-aalok ang Mga Kinakailangan sa Visure ng kumpleto at mabilis na pamamahala ng artifact para sa pagpapaunlad at pag-verify ng software ng medikal na aparato.

Nagbibigay ito ng end-to-end traceability sa pagitan ng mga panganib, kinakailangan, pag-verify ng item, ulat ng problema at mga artifact ng proyekto sa isang solong kapaligiran at sa pamamagitan ng pagsasama sa iba pang mga tool ng lifecycle. Tumutulong ito sa mga samahan sa pagpapatupad ng kanilang proseso upang sumunod sa IEC62304 at paglikha ng mga kinakailangang ihahatid upang matugunan ang mga klase sa kaligtasan ng software.

 

Mga Benepisyo

  • Isang solong, solusyon na nakatuon sa proseso para sa lahat ng panganib, panganib, kinakailangan, pag-verify, pag-uulat ng problema at artifact ng proyekto
  • Sentralisado at bukas na imbakan para sa lahat ng mga artifact
  • End-to-end traceability sa pagitan ng mga artifact, para sa buong pagsusuri ng epekto
  • Pagsusuri sa Hazard at Pamamahala sa Panganib
  • Mga Kinakailangan sa Pagpapatupad ng kalidad
tuktok