IEC 62304

Gereksinimler IEC 62304 desteği için yazılım

IEC 62304 ve Görünüm Gereksinimleri Nedir?

Visure Requirements, aşağıdakilerin geliştirilmesi ve doğrulanması için eksiksiz ve çevik yapı yönetimi sunar. tıbbi cihaz yazılımı.

Tek bir ortamda ve yaşam döngüsünün diğer araçlarıyla entegrasyon yoluyla riskler, gereksinimler, doğrulama öğeleri, sorun raporları ve proje yapıları arasında uçtan uca izlenebilirlik sağlar. Bu, kuruluşların süreçlerini IEC62304 ile uyumlu hale getirmelerine ve yazılım güvenlik sınıflarını karşılamak için gerekli çıktıları oluşturmalarına yardımcı olur.

 

Faydaları

  • Tüm tehlike, risk, gereksinim, doğrulama, sorun raporlama ve proje yapısı için tek, süreç odaklı çözüm
  • Tüm yapıtlar için merkezi ve açık depo
  • Tam etki analizi için eserler arasında uçtan uca izlenebilirlik
  • Tehlike Analizi ve Risk Yönetimi
  • Gereksinimler Kalite uygulaması
Ücretsiz Demo Planlayın
yukarı