Bir gereksinim yazılımı kullanarak ilaç sektöründe uyumluluğa ulaşın

Medikal ve İlaç Sektörü İçin Gereksinimler Yazılımı

Bizim Faydaları

  • GAMP 5 kılavuzuna uygun olarak otomatik sistem doğrulama faaliyetlerine destek.
  • Gereksinimleri, spesifikasyonları, testi ve bunlar arasındaki risk ve izlenebilirliği tanımlayarak sistem doğrulama sürecini yönetin.
  • Doğrulama projesi için otomatik şablonlar ve belgeler. Bu, düşük doğrulama maliyeti ve etkili zaman yönetimi anlamına gelir.
  • Desteklemek altüst risk analizi (her sistem işlevi veya kullanıcı gereksinimleri için öznitelikleri, riski belirlemek için temel faktörlerin tanımlanabileceği şekilde tanımlayın) ve yukarıdan aşağıya risk analizi (özniteliklere tanımlanan riskleri elde edin ve bunları azaltın).
  • Aşağıdaki matrisleri sezgisel olarak yönetin: URS – FS, FS-TEST OQ/PQ, URS-TEST OQ/PQ...
  • Yalnızca bir düğmeye tıklayarak gereksinimleri Word ve Excel'den içe ve dışa aktarın.
  • Yönet izlenebilirlik ve etki analizi.
  • Yeniden kullanım gereksinimleriYeniden kullanılabilir bileşen işlevselliğini kullanarak farklı projelerde doğrulama prosedürleri ve gereksinim belirtimi hizmetleri.
Ücretsiz Demo Planlayın
yukarı