TIBBİ CİHAZLARIN GELİŞTİRİLMESİ İÇİN 1 Numaralı ALM YAZILIMI
Çevik ve Dijital Mühendisliği etkinleştirin.
İzlenebilirlik ve Uyumluluğu Zorunlu Hale Getirin.
Zaman Çizelgelerinizi Hızlandırın.
Visure ile karmaşık ürün geliştirmenizi basitleştirin ve endüstri standartlarında uçtan uca izlenebilirlik ve uyumluluk sağlamaya başlayın.
- En uygun maliyetli
- Tüm Özelliklere Erişin
- 30 Günlük Deneme
1,000'den Fazla Yüksek Düzeyde Düzenlemeye Tabi Kuruluş Visure'a Güveniyor
Tıbbi Cihaz Geliştirme Standartları ve Yönetmeliklerinin Endüstri Şablonlarına Uyumu Garantisi
Tıbbi cihaz geliştirme, güvenlik açısından kritik standartlar ve düzenlemeler için tasarlanmış modern bir platformla tüm tasarım kontrol, donanım ve yazılım mühendisliği ekiplerinde tıbbi cihaz geliştirme çalışmalarını dönüştürün, bu da uyumluluktan veya ürün kalitesinden ödün vermeden pazara sunma süresini hızlandırır.
- ISO 13485
- ISO 14971
- IEC 62304
- FDA 21 CFR 820.30
- FDA 21 CFR Bölüm 11
- AAMI TIR45
- AB Yönetmelikleri
- FMEA, FMECA, DFMEA
Hepsi Bir Arada Yapay Zeka Destekli Tıbbi Cihaz ALM Yazılımıyla Proje Başarısına Ulaşın
Belgenin tamamındaki görsel bağlamı kaybetmeden öğeleri tek bir görünümde yazarak, okuyarak ve düzenleyerek gereksinimlerin daha hızlı ortaya çıkmasını sağlayın.
Bilinen belge stili yaklaşımını sürdürürken atomik gereksinim yönetimi ile izlenebilirlik arasında bir denge kurun.
Risk, Gereksinimler ve Testler için uçtan uca izlenebilirlik elde edin. Süreç bağımlılıklarını ortaya çıkarmak ve proje başarısını sürdürmek için sağlam bir değişiklik yönetimi süreci uygulayın.
Yukarı ve aşağı yönlü ilişkileri zahmetsizce keşfedin, değişimin etkisini tahmin edin, projeler arası ilişkileri izleyin, değişiklikler sırasında olası bağlantı sorunlarını tespit edin ve organizasyonel etkilerini ve erişimlerini anlamak için projeler arasındaki ilişki kurallarını görselleştirin.
Riski azaltın ve uyumluluk denetimlerini basitleştirin. Visure, erken ve devam eden risk analizini kolaylaştırarak riskleri tanımlamanıza, tahmin etmenize ve değerlendirmenize olanak tanır.
Gerçek zamanlı verilerle risk analizinizi güncel tutun, açık riskleri gereksinimlere göre takip ederek kapsamı geliştirin, PHA ve FMEA tekniklerini kullanarak kapsamlı bir risk yönetimi profili oluşturun ve karmaşık ürün geliştirmede kalite ve güvenliği garanti edin.
Geliştirmeyi hızlandırın ve tutarlılığı koruyun. Gereksinim sürümlerini kolayca karşılaştırın, verilerinizi organize edip güvenceye alın ve geliştirme akışı temel çizgileri veya gereksinim katalogları oluşturun.
Gereksinimlerdeki değişiklikleri karşılaştırın, veri organizasyonunu ve güvenliğini sağlayın, proje durumlarının anlık görüntüsünü alın, yeniden kullanılabilir gereksinim katalogları oluşturun ve ürün çeşitleri veya yeni sürümler geliştirin.
Gerçek zamanlı testleri zahmetsizce yönetin. Planlar, vakalar ve raporlar oluşturun, düzenleyin ve yürütün. Kusurları anında kaydedin, önceliklendirin ve gerçek zamanlı olarak tartışın. Testleri bağlayın, araçları entegre edin ve denetçiler için özel uyumluluk raporları üretin.
Gereksinimlerin kalitesini yazarken otomatik olarak analiz edin. Kötü yazılmış, belirsiz ve tutarsız gereksinimlerden kaynaklanan belirsiz spesifikasyonlardan kaçının.
Geliştirme süreci boyunca anlaşmazlıkları ortadan kaldırmak için ekipler, müşteriler ve karmaşık tedarik zincirleri arasında güvenli, işlevler arası işbirliği sağlayın
Veritabanınızdan özelleştirilmiş belgeler ve raporlar oluşturarak gerekli yasal uyumluluk kanıtlarını, spesifikasyonları, test oturumu özetlerini veya diğer gerekli çıktıları sunmaya yardımcı olun.
ReqIF ve MS Office Word & Excel için basit içe ve dışa veri aktarma özelliklerini kullanarak verimliliğinizi artırın ve Paydaş inceleme sürecinizi kolaylaştırın.
Kanıt Kanıtınızı Otomatikleştirin.
DO-178C ve DO-254 Sertifikasyon Uyumluluğunuzu Optimize Edin.
Visure ile uyumluluğu yönetmek ve DER ortağımızın kontrol listelerini aracımıza kolayca entegre etmek ve bunlara erişmek için otomatik kontrol listelerini kullanabilirsiniz. Bu, bu kontrol listeleri etrafında bir inceleme süreci tasarlamanıza ve geliştirmenize olanak sağlayacaktır.
Neden Önde Gelen Tıbbi Cihaz Firmaları Bizi Tercih Ediyor?
Görünüm Gereksinimleri ALM, Türünün En İyisi Araçlarla Bağlantı Kurar
Ve tüm ürün geliştirme yaşam döngüsü boyunca başarıyı hızlandırmak ve kolaylaştırmak için otomatik test çözümleri de dahil olmak üzere diğer önde gelen yazılımlarla daha da fazla entegrasyon.
Sektör profesyonellerinin hakkımızda söyledikleri
G2, SoftwareReviews ve TrustRadius'ta yayınlandığı gibi.
Tıbbi Cihaz Uyumluluğunu Sağlayın.
Tam İzlenebilirliği Zorunlu Hale Getirin.
Zaman Çizelgelerinizi Hızlandırın.
- En uygun maliyetli
- Tüm Özelliklere Erişin
- 30 Günlük Deneme
Ortalama olarak müşterilerimiz şunları deneyimliyor:
Modern Tıbbi Cihaz ALM Yazılım Çözümüyle nelerin mümkün olduğunu görün
PROJE BAŞINA
MARKETE
DENETİMLERE HAZIRLIK
FAQs
Visure'ın Ücretsiz denemesine neler dahildir?
Ücretsiz deneme süreniz boyunca, Visure'ın aşağıdakileri içeren temel araç özelliklerine erişebileceksiniz: Gereksinim Yönetimi, Test yönetimi, Risk yönetimi, Temel, Yeniden Kullanılabilirlik, Sürüm kontrolü, İnceleme, Gösterge Tablosu, İzlenebilirlik Matrisi, Etki Analizi İncelemesi ve İşbirliği.
Visure'ın Gereksinimleri ALM Fiyatlandırması Nedir?
Harika soru! Visure'da, piyasadaki en uygun fiyat çözümünü sağlayan en uygun fiyatlı modern gereksinim yönetimi aracı olarak derecelendirildik. Fiyatlandırmamız, her birinin ihtiyaç duyduğu farklı lisans ve eklenti türleri nedeniyle şirketten şirkete değişir. İhtiyaçlarınızla ilgili birkaç ayrıntı aldığımızda, size doğru bir fiyatlandırma sağlayabileceğiz.
Visure Requirements ALM ile ne tür lisanslar mevcuttur?
İki ana tür lisansımız vardır: Okuma ve Yazma Lisansı ve Salt Okunur Lisans. Her bir lisans türü hakkında daha fazla bilgi edinmek için lütfen Fiyatlandırma Sayfamıza gidin.
Başlamak için bir kredi kartına ihtiyacım var mı?
Hayır, ücretsiz denemeniz için kredi kartı veya sözleşme gerekmez.
Visure'ı test edebilir ve istediğiniz zaman iptal edebilirsiniz.
Visure ücretsiz denememi kullanmaya başlamak için bir sözleşme imzalamam gerekir mi?
Hayır, Visure'ın 30 günlük ücretsiz deneme sürümünü kullanmaya başlamak için herhangi bir sözleşmeye ihtiyacımız yok.
Görünüm Gereksinimleri ALM Platformu için hangi Eklentiler mevcuttur?
- Tüm Uygulama Geliştirme Yaşam Döngüsü Yönetimini tamamlamak için Visure'ın temel Gereksinimler ALM ürünü için Eklentiler geliştirdik. Sayfalarının her birini ziyaret ederek her bir eklenti hakkında daha fazla bilgi edinebilirsiniz. Eklentilerimiz şunları içerir:
- Otomatik Kontrol Listeleri
- Rapor Yöneticisi
- Katılımcı
- Araç Kalifikasyon Paketi
- Kalite Analizörü
- Bütün Entegrasyonlar
Visure Requirements ALM Platformu ile hangi entegrasyonlar mevcuttur?
Visure'da, VectorCAST, Jira, Azure DevOps, GitLab, Sparx EA, Word & Excel ve ReqIF ile yerel entegrasyonları destekliyoruz ve bunlara sahibiz. Bu yerel entegrasyonlar iki yönlüdür ve bilgileri araçlar arasında otomatik olarak senkronize eder. Ekibiniz aracı ve entegrasyonunu iş akışı metodolojilerinize uyacak şekilde özelleştirebilir ve yapılandırabilir, Şelale, Çevik ve Hibrit türdeki süreçlere uyum sağlayabilir
Ek olarak, ReqIF ile mühendislik ekipleri üçüncü taraf araçlar arasında veri ve belge alışverişi yapabilir. Bunlara MATLAB Simulink, Cameo, Rapita Systems, IBM DOORS ve Ansys Scade gibi araçlar dahildir.
Şu anda başka bir Gereksinim Yönetimi ve ALM Aracımız varsa, Visure geçişleri destekliyor mu?
100'den fazla küresel kuruluşla çalışarak, birçoğunun eski araçlara ve hatta ihtiyaçlarını tam olarak karşılamayan araçlara takılıp kaldığını öğrendik. Bu nedenlerle, Visure olarak araçlarımızdan herhangi birine geçiş yaparken ek geçiş desteği ve eğitimi vermeyi taahhüt ediyoruz.
Ek olarak, ReqIF entegrasyonumuz, ekiplerin diğer araçlar ve Visure arasında kolayca veri taşımasına olanak tanır.
Ürün Desteği için nereye başvurabilirim?
Mevcut bir müşteriyseniz ve ürün desteğine ihtiyacınız varsa lütfen destek sayfamızı ziyaret edin. Ek olarak, şu anda Visure Requirements ALM Platformunu veya Eklenti ürünlerimizden herhangi birini değerlendiriyorsanız, size herhangi bir ürün, teknik ve müşteri desteği vermeyi taahhüt ediyoruz.
Visure alet eğitimleri sunuyor mu?
Harika soru! Evet, farklı seviyelerde takım eğitimleri sunuyoruz.
