IEC 62304 El Kitabı: MedTech Geliştirme ve Uyumluluk Kılavuzu

Beyaz kağıt

Verimli IEC 62304 Uyumluluğuna İlişkin Kapsamlı El Kitabı

ebook-06Kapak

Kılavuzu Şimdi İndirin

Teknik incelemeye erişmek için aşağıdaki formu doldurun.

Tıbbi-Ana-1024x668

IEC 62304 nedir ve neden önemlidir?

IEC 62304, FDA ve dünya çapındaki diğer düzenleyici kurumlar tarafından tanınan, tıbbi cihaz yazılım yaşam döngüsü süreçleri için uluslararası olarak uyumlu bir standarttır. IEC 62304, şirketlerin hem ABD hem de diğer uluslararası düzenleyici gerekliliklere uymasını sağlamak için üreticiye tıbbi cihaz yazılımları için planlama, geliştirme ve pazar sonrası gözetim faaliyetleri konusunda rehberlik sağlar.

IEC 62304, cihaz risk sınıflandırmasına dayanarak, söz konusu cihazın yaşam döngüsü boyunca uygulanması gereken risk kontrol önlemlerine ilişkin rehberlik sağlar.

1,000'den Fazla Yüksek Düzeyde Düzenlemeye Tabi Kuruluş Visure'a Güveniyor

#1 IEC 62304 YAZILIM VE ALM ARACI

IEC 62304 Uyumluluğunu Sağlayın.
Tam İzlenebilirliği Zorunlu Hale Getirin.
Zaman Çizelgelerinizi Hızlandırın.

Visure'ın Üretken Yapay Zekasının kullanılmasının, ürün yaşam döngüsü boyunca MedTech Tasarımını, Geliştirmeyi ve Uyumluluğu nasıl hızlandırdığını görün.

Dizüstü Bilgisayar Visure Yazma Nitelikleri
Gereksinim Yönetimi Eğitimi

Ortalama olarak müşterilerimiz şunları deneyimliyor:

IEC 62304 sertifikasına sahip modern bir MedTech ALM Yazılım Çözümüyle neler yapabileceğinizi görün.

TAM BİR ROI
1. YIL İÇİNDE
0 %
ORTALAMA OLARAK TASARRUF EDİLDİ
PROJE BAŞINA
+$ 0 K
PAZARA ULAŞMA SÜRESİNDE AZALMA
0 %
DENETİMLERE HAZIRLIK İÇİN GEÇEN SÜREDE AZALMA
0 %
PROJE BAŞINA YENİDEN ÇALIŞMADA AZALMA
0 %

Visure'ı İş Başında İzleyin

Demonuza erişmek için aşağıdaki formu doldurun