Beyaz kağıt
Verimli IEC 62304 Uyumluluğuna İlişkin Kapsamlı El Kitabı

Kılavuzu Şimdi İndirin
Teknik incelemeye erişmek için aşağıdaki formu doldurun.
IEC 62304 nedir ve neden önemlidir?
IEC 62304, FDA ve dünya çapındaki diğer düzenleyici kurumlar tarafından tanınan, tıbbi cihaz yazılım yaşam döngüsü süreçleri için uluslararası olarak uyumlu bir standarttır. IEC 62304, şirketlerin hem ABD hem de diğer uluslararası düzenleyici gerekliliklere uymasını sağlamak için üreticiye tıbbi cihaz yazılımları için planlama, geliştirme ve pazar sonrası gözetim faaliyetleri konusunda rehberlik sağlar.
IEC 62304, cihaz risk sınıflandırmasına dayanarak, söz konusu cihazın yaşam döngüsü boyunca uygulanması gereken risk kontrol önlemlerine ilişkin rehberlik sağlar.
- IEC ve Medtech Uyumluluk Standartlarının önemi nedir?
- ITEM şablonları, IEC 62304 uyumluluk sürecinizi nasıl kolaylaştırır?
- Tıbbi Cihaz Yazılımı için IEC 62304 Gereksinimleri Nasıl Uygulanır
- IEC 62304 uyumluluğunu hızlandırmak için izlenebilirlik nasıl oluşturulur
- Devam eden IEC 62304 uyumluluğunu etkin bir şekilde elde edin
1,000'den Fazla Yüksek Düzeyde Düzenlemeye Tabi Kuruluş Visure'a Güveniyor
#1 IEC 62304 YAZILIM VE ALM ARACI
IEC 62304 Uyumluluğunu Sağlayın.
Tam İzlenebilirliği Zorunlu Hale Getirin.
Zaman Çizelgelerinizi Hızlandırın.
Visure'ın Üretken Yapay Zekasının kullanılmasının, ürün yaşam döngüsü boyunca MedTech Tasarımını, Geliştirmeyi ve Uyumluluğu nasıl hızlandırdığını görün.
- En uygun maliyetli
- Tüm Özelliklere Erişin
- 30 Günlük Deneme
Ortalama olarak müşterilerimiz şunları deneyimliyor:
IEC 62304 sertifikasına sahip modern bir MedTech ALM Yazılım Çözümüyle neler yapabileceğinizi görün.
1. YIL İÇİNDE
PROJE BAŞINA