#1 IEC 62304 YAZILIM VE ALM ARACI
IEC 62304 Uyumluluğunu Sağlayın.
İzlenebilirliği Zorunlu Hale Getirin.
Denetimlerinizi Kolaylaştırın ve Hızlandırın.
Tıbbi Cihaz şirketlerine özel olarak tasarlanmış ve izlenebilirliği güçlendirmek, hızı ve kaliteyi artırırken riski ve maliyeti azaltmak için tasarlanmış önde gelen IEC 62304 ve ALM yazılımıyla verimliliğin kilidini açın ve mühendislik ekiplerini güçlendirin.
- En uygun maliyetli
- Tüm Özelliklere Erişin
- 14 günlük Deneme
1,000'den Fazla Yüksek Düzeyde Düzenlemeye Tabi Kuruluş Visure'a Güveniyor














IEC 62304 nedir ve neden önemlidir?
Fonksiyonel güvenlik, tıbbi cihaz yazılımının tasarımında ve bakımında önemli bir husustur. IEC 62304, yazılımın güvenli tasarımını ve bakımını kapsayan işlevsel bir güvenlik standardıdır. Güvenliği sağlamak için süreçler, faaliyetler ve görevler sağlar.
Standart, tehlike analizi ve risk yönetimi, yazılım geliştirme ve test etme, konfigürasyon yönetimi ve değişiklik kontrolü dahil olmak üzere fonksiyonel güvenlikle ilgili çok çeşitli hususları kapsar. Geliştiriciler, IEC 62304'te özetlenen süreçleri ve görevleri takip ederek, yazılımlarının güvenli tasarımını ve çalışmasını sağlamaya yardımcı olabilir.
Tıbbi Cihaz Standartları ve Yönetmeliklerinin Sektör Şablonlarına Uygunluğunu Garanti Edin
Görünüm Gereksinimleri ALM, kontrol ve uçtan uca tam izlenebilirlik sağlayarak gereksinimleri, testleri, kusurları ve riskleri tek bir platformda merkezileştirir. Bu, kuruluşların süreçlerini IEC 62304 ile uyumlu hale getirmelerine ve yazılım güvenlik sınıflarını karşılamak için gerekli çıktıları oluşturmalarına yardımcı olur.
- Uçtan Uca İzlenebilirlik
- Üretkenliği ve Hizalamayı Artırın
- Özel Şablonlarla Ürün Kalitesi
- Zamandan, Paradan ve Kaynaklardan Tasarruf Sağlar
- Özelleştirilebilir Raporlar ve Metrikler
Hepsi Bir Arada Yapay Zeka Destekli Tıbbi Cihaz ALM Yazılımıyla IEC-62304 Uyumluluğunu Sağlayın

Bilinen belge stili yaklaşımını sürdürürken atomik gereksinim yönetimi ile izlenebilirlik arasında bir denge kurun.

Yukarı ve aşağı yönlü ilişkileri zahmetsizce keşfedin, değişimin etkisini tahmin edin, projeler arası ilişkileri izleyin, değişiklikler sırasında olası bağlantı sorunlarını tespit edin ve organizasyonel etkilerini ve erişimlerini anlamak için projeler arasındaki ilişki kurallarını görselleştirin.

Gerçek zamanlı verilerle risk analizinizi güncel tutun, açık riskleri gereksinimlere göre takip ederek kapsamı geliştirin, PHA ve FMEA tekniklerini kullanarak kapsamlı bir risk yönetimi profili oluşturun ve karmaşık ürün geliştirmede kalite ve güvenliği garanti edin.
Geliştirmeyi hızlandırın ve tutarlılığı koruyun. Gereksinim sürümlerini kolayca karşılaştırın, verilerinizi organize edip güvenceye alın ve geliştirme akışı temel çizgileri veya gereksinim katalogları oluşturun.
Gereksinimlerdeki değişiklikleri karşılaştırın, veri organizasyonunu ve güvenliğini sağlayın, proje durumlarının anlık görüntüsünü alın, yeniden kullanılabilir gereksinim katalogları oluşturun ve ürün çeşitleri veya yeni sürümler geliştirin.

Gereksinimlerin kalitesini yazarken otomatik olarak analiz edin. Kötü yazılmış, belirsiz ve tutarsız gereksinimlerden kaynaklanan belirsiz spesifikasyonlardan kaçının.


ReqIF ve MS Office Word & Excel için basit içe ve dışa veri aktarma özelliklerini kullanarak verimliliğinizi artırın ve Paydaş inceleme sürecinizi kolaylaştırın.
Kanıt Kanıtınızı Otomatikleştirin.
DO-178C ve DO-254 Sertifikasyon Uyumluluğunuzu Optimize Edin.
Visure ile uyumluluğu yönetmek ve DER ortağımızın kontrol listelerini aracımıza kolayca entegre etmek ve bunlara erişmek için otomatik kontrol listelerini kullanabilirsiniz. Bu, bu kontrol listeleri etrafında bir inceleme süreci tasarlamanıza ve geliştirmenize olanak sağlayacaktır.
Önde Gelen Tıbbi Cihaz Şirketleri Neden IEC 62304 Sertifikasyonu İçin Visure'ı Seçiyor?
Riski Azaltın ve Standart Uyumluluğu Yönetin
Tek bir platform kaynağında merkezileştirerek ve izleyerek, projeler arasında Riski Azaltın ve stresli uyumluluk denetimlerinden kaçının.
Kaynak Kodu da dahil olmak üzere tam uçtan uca İzlenebilirlik
Veri modelinizi yapılandırın ve testler, gereksinimler, risk, kusurlar ve belirli gereksinimlere yönelik kaynak kodu dahil tüm öğeler arasında tam izlenebilirlik elde edin.
Basit İçe ve Dışa Aktarma Verileri
ReqIF ve MS Office Word ve Excel'den basit içe ve dışa veri aktarma özelliklerini kullanarak üretkenliğinizi artırın.
Gerçek Zamanlı İşbirliği ve Hizalamayı Kolaylaştırın
Visure, en iyi endüstri mühendisliği araçlarıyla çift yönlü ve otomatik olarak entegre olur ve ekipler arasında gerçek zamanlı işbirliğini kolaylaştırır.
Kullanımı kolay UX/UI Gereksinimleri ALM Aracı
Eski araçları, kullanıcı dostu deneyimi unutun ve düşük öğrenme eğrisine sahip, kullanımı kolay Gereksinimler ALM aracını uygulayın.
Piyasadaki En Değerli Ürün Garantili
Bütçe dahilinde teslim ederek ekibinizin proje başarısına bağlıyız. Bu nedenle Visure'ın fiyatlandırması diğer rakiplerinden çok daha düşüktür.
Geliştirme Boyunca Güvenliği Koruyun
Şirket İçi Lisanslama seçeneğimizle, araç içindeki tüm projelerinizde güvenliği kolayca dağıtabilir ve sürdürebilirsiniz.
Proje Hızını Pazara Çıkarın
Bileşenlerin projelerde yeniden kullanılabilirliği ve açık kaynak kodu ve yapay zeka aracılığıyla tekrarlanan görevleri otomatikleştirerek ekibinizin üretkenliğini artırın.
Premium Destek, Eğitimler ve Danışmalara Erişin
Sektördeki en iyi uygulamalarla zirvede kalırken ekibinizi kolayca kurup çalıştırarak ekibinizin başarısını hızlı bir şekilde takip edin.
Visure Gereksinimleri ALM, Türünün En İyisi HAVACILIK YAZILIMI ile Bağlantı Kuruyor
Ve tüm ürün geliştirme yaşam döngüsü boyunca başarıyı hızlandırmak ve kolaylaştırmak için otomatik test çözümleri de dahil olmak üzere diğer önde gelen yazılımlarla daha da fazla entegrasyon.
Sektör profesyonellerinin hakkımızda söyledikleri
G2, SoftwareReviews ve TrustRadius'ta yayınlandığı gibi.
IEC 62304 Uyumluluğunu Sağlayın.
İzlenebilirliği Zorunlu Hale Getirin.
Denetimlerinizi Kolaylaştırın ve Hızlandırın.
- En uygun maliyetli
- Tüm Özelliklere Erişin
- 14 günlük Deneme
Ortalama olarak müşterilerimiz şunları deneyimliyor:
IEC 62304 sertifikası için Modern Tıbbi Cihazlar ALM Yazılım Çözümü ile nelerin mümkün olduğunu görün.
PROJE BAŞINA
MARKETE
DENETİMLERE HAZIRLIK

