Vizör Çözümleri


Destek
Kaydol
Giriş Yap
Ücretsiz Deneme başlat

ISO 62304 Uyumluluk Yazılımı | Visure Gereksinimleri ALM Platformu

#1 IEC 62304 YAZILIM VE ALM ARACI

IEC 62304 Uyumluluğunu Sağlayın.
İzlenebilirliği Zorunlu Hale Getirin.
Denetimlerinizi Kolaylaştırın ve Hızlandırın.

Tıbbi Cihaz şirketlerine özel olarak tasarlanmış ve izlenebilirliği güçlendirmek, hızı ve kaliteyi artırırken riski ve maliyeti azaltmak için tasarlanmış önde gelen IEC 62304 ve ALM yazılımıyla verimliliğin kilidini açın ve mühendislik ekiplerini güçlendirin.

Tıbbi cihaz
Gereksinim Yönetimi Eğitimi

1,000'den Fazla Yüksek Düzeyde Düzenlemeye Tabi Kuruluş Visure'a Güveniyor

Tıbbi cihaz

IEC 62304 nedir ve neden önemlidir?

Fonksiyonel güvenlik, tıbbi cihaz yazılımının tasarımında ve bakımında önemli bir husustur. IEC 62304, yazılımın güvenli tasarımını ve bakımını kapsayan işlevsel bir güvenlik standardıdır. Güvenliği sağlamak için süreçler, faaliyetler ve görevler sağlar.

Standart, tehlike analizi ve risk yönetimi, yazılım geliştirme ve test etme, konfigürasyon yönetimi ve değişiklik kontrolü dahil olmak üzere fonksiyonel güvenlikle ilgili çok çeşitli hususları kapsar. Geliştiriciler, IEC 62304'te özetlenen süreçleri ve görevleri takip ederek, yazılımlarının güvenli tasarımını ve çalışmasını sağlamaya yardımcı olabilir.

Tıbbi Cihaz Standartları ve Yönetmeliklerinin Sektör Şablonlarına Uygunluğunu Garanti Edin

Görünüm Gereksinimleri ALM, kontrol ve uçtan uca tam izlenebilirlik sağlayarak gereksinimleri, testleri, kusurları ve riskleri tek bir platformda merkezileştirir. Bu, kuruluşların süreçlerini IEC 62304 ile uyumlu hale getirmelerine ve yazılım güvenlik sınıflarını karşılamak için gerekli çıktıları oluşturmalarına yardımcı olur.

Tehlike İzlenebilirlik Matrisi

Hepsi Bir Arada Yapay Zeka Destekli Tıbbi Cihaz ALM Yazılımıyla IEC-62304 Uyumluluğunu Sağlayın

Belgenin tamamındaki görsel bağlamı kaybetmeden öğeleri tek bir görünümde yazarak, okuyarak ve düzenleyerek gereksinimlerin daha hızlı ortaya çıkmasını sağlayın.
Bilinen belge stili yaklaşımını sürdürürken atomik gereksinim yönetimi ile izlenebilirlik arasında bir denge kurun.

Risk, Gereksinimler ve Testler için uçtan uca izlenebilirlik elde edin. Süreç bağımlılıklarını ortaya çıkarmak ve proje başarısını sürdürmek için sağlam bir değişiklik yönetimi süreci uygulayın.

Yukarı ve aşağı yönlü ilişkileri zahmetsizce keşfedin, değişimin etkisini tahmin edin, projeler arası ilişkileri izleyin, değişiklikler sırasında olası bağlantı sorunlarını tespit edin ve organizasyonel etkilerini ve erişimlerini anlamak için projeler arasındaki ilişki kurallarını görselleştirin.

Riski azaltın ve uyumluluk denetimlerini basitleştirin. Visure, erken ve devam eden risk analizini kolaylaştırarak riskleri tanımlamanıza, tahmin etmenize ve değerlendirmenize olanak tanır.

Gerçek zamanlı verilerle risk analizinizi güncel tutun, açık riskleri gereksinimlere göre takip ederek kapsamı geliştirin, PHA ve FMEA tekniklerini kullanarak kapsamlı bir risk yönetimi profili oluşturun ve karmaşık ürün geliştirmede kalite ve güvenliği garanti edin.

Geliştirmeyi hızlandırın ve tutarlılığı koruyun. Gereksinim sürümlerini kolayca karşılaştırın, verilerinizi organize edip güvenceye alın ve geliştirme akışı temel çizgileri veya gereksinim katalogları oluşturun.

Gereksinimlerdeki değişiklikleri karşılaştırın, veri organizasyonunu ve güvenliğini sağlayın, proje durumlarının anlık görüntüsünü alın, yeniden kullanılabilir gereksinim katalogları oluşturun ve ürün çeşitleri veya yeni sürümler geliştirin.

Gerçek zamanlı testleri zahmetsizce yönetin. Planlar, vakalar ve raporlar oluşturun, düzenleyin ve yürütün. Kusurları anında kaydedin, önceliklendirin ve gerçek zamanlı olarak tartışın. Testleri bağlayın, araçları entegre edin ve denetçiler için özel uyumluluk raporları üretin.

Gereksinimlerin kalitesini yazarken otomatik olarak analiz edin. Kötü yazılmış, belirsiz ve tutarsız gereksinimlerden kaynaklanan belirsiz spesifikasyonlardan kaçının. 

Geliştirme süreci boyunca anlaşmazlıkları ortadan kaldırmak için ekipler, müşteriler ve karmaşık tedarik zincirleri arasında güvenli, işlevler arası işbirliği sağlayın

Visure eğitimini dışa aktarmaVeritabanınızdan özelleştirilmiş belgeler ve raporlar oluşturarak gerekli yasal uyumluluk kanıtlarını, spesifikasyonları, test oturumu özetlerini veya diğer gerekli çıktıları sunmaya yardımcı olun.

ReqIF ve MS Office Word & Excel için basit içe ve dışa veri aktarma özelliklerini kullanarak verimliliğinizi artırın ve Paydaş inceleme sürecinizi kolaylaştırın.

Görsel Yazma
Tehlike İzlenebilirlik Matrisi
Risk Yönetimi Sürecinizde FMEA
Gereksinimler Sürümleri
Test Yönetimi
görüş panosu
Veri Modeli Yazma
Visure eğitimini dışa aktarma
Rapor Yöneticisi

Kanıt Kanıtınızı Otomatikleştirin.
DO-178C ve DO-254 Sertifikasyon Uyumluluğunuzu Optimize Edin.

Visure ile uyumluluğu yönetmek ve DER ortağımızın kontrol listelerini aracımıza kolayca entegre etmek ve bunlara erişmek için otomatik kontrol listelerini kullanabilirsiniz. Bu, bu kontrol listeleri etrafında bir inceleme süreci tasarlamanıza ve geliştirmenize olanak sağlayacaktır.

ConsuNova Web Semineri

Önde Gelen Tıbbi Cihaz Şirketleri Neden IEC 62304 Sertifikasyonu İçin Visure'ı Seçiyor?

görüntü kartı

Riski Azaltın ve Standart Uyumluluğu Yönetin

Tek bir platform kaynağında merkezileştirerek ve izleyerek, projeler arasında Riski Azaltın ve stresli uyumluluk denetimlerinden kaçının.

görüntü kartı

Kaynak Kodu da dahil olmak üzere tam uçtan uca İzlenebilirlik

Veri modelinizi yapılandırın ve testler, gereksinimler, risk, kusurlar ve belirli gereksinimlere yönelik kaynak kodu dahil tüm öğeler arasında tam izlenebilirlik elde edin.

görüntü kartı

Basit İçe ve Dışa Aktarma Verileri

ReqIF ve MS Office Word ve Excel'den basit içe ve dışa veri aktarma özelliklerini kullanarak üretkenliğinizi artırın.

görüntü kartı

Gerçek Zamanlı İşbirliği ve Hizalamayı Kolaylaştırın

Visure, en iyi endüstri mühendisliği araçlarıyla çift yönlü ve otomatik olarak entegre olur ve ekipler arasında gerçek zamanlı işbirliğini kolaylaştırır.

görüntü kartı

Kullanımı kolay UX/UI Gereksinimleri ALM Aracı

Eski araçları, kullanıcı dostu deneyimi unutun ve düşük öğrenme eğrisine sahip, kullanımı kolay Gereksinimler ALM aracını uygulayın.

görüntü kartı

Piyasadaki En Değerli Ürün Garantili

Bütçe dahilinde teslim ederek ekibinizin proje başarısına bağlıyız. Bu nedenle Visure'ın fiyatlandırması diğer rakiplerinden çok daha düşüktür.

görüntü kartı

Geliştirme Boyunca Güvenliği Koruyun

Şirket İçi Lisanslama seçeneğimizle, araç içindeki tüm projelerinizde güvenliği kolayca dağıtabilir ve sürdürebilirsiniz.

görüntü kartı

Proje Hızını Pazara Çıkarın

Bileşenlerin projelerde yeniden kullanılabilirliği ve açık kaynak kodu ve yapay zeka aracılığıyla tekrarlanan görevleri otomatikleştirerek ekibinizin üretkenliğini artırın.

görüntü kartı

Premium Destek, Eğitimler ve Danışmalara Erişin

Sektördeki en iyi uygulamalarla zirvede kalırken ekibinizi kolayca kurup çalıştırarak ekibinizin başarısını hızlı bir şekilde takip edin.

Visure Gereksinimleri ALM, Türünün En İyisi HAVACILIK YAZILIMI ile Bağlantı Kuruyor

Ve tüm ürün geliştirme yaşam döngüsü boyunca başarıyı hızlandırmak ve kolaylaştırmak için otomatik test çözümleri de dahil olmak üzere diğer önde gelen yazılımlarla daha da fazla entegrasyon.

Sektör profesyonellerinin hakkımızda söyledikleri

Michael D.
Michael D.Sistem Mühendisi- Havacılık ve Uzay Sanayi
Devamını Oku
"Görüntü araçları, kritik bir müşteri için geleneksel elektronik tabloların kullanılmasından kaynaklanan izlenebilirliğimizdeki eksikliklerin belirlenmesine yardımcı oldu."
Rıza Mecidi
Rıza MecidiCEO- ConsuNova
Devamını Oku
"Geliştirici, tamamlanan incelemelerin kanıtını ne kadar hızlı gösterebilirse, FAA ve EASA gibi sertifika yetkililerine o kadar fazla güvenilirlik gösterir."
David WarwickYazılım Grubu Lideri
Devamını Oku
“Görüntü Gereksinimleri ALM, mevcut ISO süreçlerimize uyan esnek bir yaklaşımı korurken, birden fazla Word/Excel belgesini güncel tutmanın idari yükünü ortadan kaldırıyor.”
Elena Pérez Rodriguez
Elena Pérez RodriguezSistem Mühendisi, Lidax Düzenle Yukarı
Devamını Oku
“Visure Requirements ALM Platform, Visure'dan önce çok zaman alan proje izlenebilirliği ve etki analizi sürecini gerçekten basitleştirdi”
Önceki
Sonraki

G2, SoftwareReviews ve TrustRadius'ta yayınlandığı gibi.

IEC 62304 Uyumluluğunu Sağlayın.
İzlenebilirliği Zorunlu Hale Getirin.
Denetimlerinizi Kolaylaştırın ve Hızlandırın.

Dizüstü Bilgisayar Visure Yazma Nitelikleri

Ortalama olarak müşterilerimiz şunları deneyimliyor:

IEC 62304 sertifikası için Modern Tıbbi Cihazlar ALM Yazılım Çözümü ile nelerin mümkün olduğunu görün.

ORTALAMA OLARAK TASARRUF EDİLDİ
PROJE BAŞINA
+$ 0 K
ZAMANDA AZALMA
MARKETE
0 %
ZAMANDA AZALMA
DENETİMLERE HAZIRLIK
0 %
Iyi

Visure'ı İş Başında İzleyin

Demonuza erişmek için aşağıdaki formu doldurun

Yetersiz Gereksinim Yönetiminin Yüksek Maliyeti

Haziran 06th, 2024

11:5 EST | 8:XNUMX CET | sabah XNUMX PST'de

Louis Arduin

Louis Arduin

Ana Hoparlör

Verimsiz Gereksinim Yönetimi için Etki ve Çözümler

Verimsiz gereksinim yönetimi uygulamalarının proje maliyetleri ve zaman çizelgeleri üzerindeki önemli etkisini keşfedin.