Tıbbi Cihaz Geliştirmede İnovasyonu ve Uyumluluğu Hızlandırın
Visure ile karmaşık ürün geliştirmenizi basitleştirin ve endüstri standartlarında uçtan uca izlenebilirlik ve uyumluluk sağlamaya başlayın.
Visure, bu şirketlerin ürün geliştirme ve projeleri tamamlama şeklini dönüştürüyor.
Kaynak Kodundan Gereksinimlere ve Testlere Kadar Uçtan Uca İzlenebilirliği Sağlayın
Visure'ın modern Gereksinimler ALM Platformu ile gereksinimler, riskler, testler ve kaynak kodu işlevleri dahil olmak üzere tüm ürün döngüsü boyunca tam izlenebilirlik oluşturmayı garanti edebilirsiniz.
Ek olarak, projenizin geçmiş sürümlerindeki şansı ve etkiyi ölçmek için tüm düzeylerde uyumluluğu izleyebilir ve sürüm kontrolüne erişebilirsiniz.
Son olarak, kaynak kodunuzun belirli işlevlerine yönelik gereksinimler ve testler arasında kaynak kodu izlenebilirliğini yöneterek standart uyumluluk denetimleri için kolayca raporlar oluşturmanıza olanak tanır.
Tıbbi Cihaz Geliştirme Standartları ve Yönetmeliklerinin Endüstri Şablonlarına Uyumu Garantisi
Tıbbi cihaz geliştirme, güvenlik açısından kritik standartlar ve düzenlemeler için tasarlanmış modern bir platformla tüm tasarım kontrol, donanım ve yazılım mühendisliği ekiplerinde tıbbi cihaz geliştirme çalışmalarını dönüştürün, bu da uyumluluktan veya ürün kalitesinden ödün vermeden pazara sunma süresini hızlandırır.
Bu tür standartlar ve düzenlemeler şunları içerir:
• Tıbbi cihazlar için kalite ve risk yönetimi için ISO standartları (örneğin, ISO 13485, ISO 14971)
• Tıbbi cihaz yaşam döngüsü gereksinimleri için IEC standartları (örn. IEC 62304)
• Tıbbi cihaz geliştirmeye uygulanabilir FDA düzenlemeleri (örn. 21 CFR 820.30 ve CFR Bölüm 11)
• AB tıbbi cihaz direktifleri ve yönetmelikleri
• Tıbbi cihaz yazılımı geliştirmede çevik uygulamalar, AAMI TIR45
Karmaşık Proje Yönetimi Özellikleri ile Verimliliği, Hizalamayı ve Ürün Kalitesini Artırın
Eksiksiz bir modern gereksinim yönetimi aracını hafif bir araçtan gerçekten ayıran nedir?
Aradaki fark, ürün kalitesinden veya standart uyumluluktan ödün vermeden karmaşık proje hızını ve ekibinizin verimliliğini artırmanıza olanak tanıyan karmaşık proje yönetimi özelliklerine dayanır.
Visure ile, ekibinizin aracı uyumluluk için doğrulamasını sağlayacak araç kalifikasyon paketimizi kullanarak uyumluluğunuzu basitleştirebilir ve hızlandırabilirsiniz.
Sonuç olarak, eksiksiz bir uçtan uca izlenebilirlik sağlayarak, gereksinimleri projelerde yeniden kullanarak ve yapay zeka ile gereksinimlerin kalitesini otomatik olarak ölçerek ekibinizde hem üretkenliği hem de uyumu artıracaksınız.
Riski, Gereksinimleri ve Testi Tek Bir Platformda Merkezileştirin
Visure, risk, test ve gereksinimleri tek bir platformda birbirine bağlar. Geliştirme sürecinin her aşamasında riskleri yakalama, analiz etme, değerlendirme ve azaltma şeklinizi dönüştürün.
Risk faktörlerini kolayca platforma aktarabilir ve listeleyebilir, FMEA sürecini uygulayabilir ve risk hesaplamaya başlayabilirsiniz. Yüksek risk faktörleri belirlendikten sonra, bunlarla ilgili Güvenlik Gereksinimlerini kolayca oluşturabilirsiniz.
Visure ile, risk yönetimi sürecinize uyacak şekilde herhangi bir düzeyde öğe türlerini özelleştirebilir ve kaçırılan riskleri proaktif olarak önlemeye başlayabilirsiniz.
Sonuç olarak, Visure'ın entegre risk, gereksinimler ve test yönetimi yazılımı, daha kaliteli bir ürün sağlarken zamandan ve paradan tasarruf etmenize yardımcı olabilir.
En İyi Sektör Çözümleri ile Entegre Edin, Eski Araçlardan Geçiş Yapın ve MS Office'ten ve MS Office'e kolayca İthalat ve İhracat yapın.
Çoğu küresel tıbbi cihaz şirketi, IBM Doors gibi onları yavaşlatan ve aynı zamanda mühendislik ekiplerini dijitalleştiremeyen eski araçlardan geliyor. Bu nedenle Visure'da, başlamak için basit bir geçiş özelliğinin yanı sıra IBM DOOR'lardan kolay içe ve dışa aktarma özellikleri oluşturduk.
Ek olarak, Visure ile MS Office Word & Excel'den en iyi içe ve dışa aktarma özelliğine erişebilir ve uluslararası standart ReqIF for Data Exchange'i kullanarak tedarik zinciri genelinde işbirliğini kolaylaştırabilirsiniz.
Bu özelliklere ve üst düzey endüstri çözümleri entegrasyonlarına erişim kazanarak, çoklu etkileşimler üzerinden, kayıpsız ve tekrarlama olmaksızın gidiş dönüş gereksinimleri aracılığıyla manuel yeniden çalışmayı önlersiniz.
Artık orijinal kaynaklarından bağımsız olarak ve tek bir platformda tüm gereksinimlerin karşılandığını doğrularsınız.
İhtiyaçlarınız için Üst Düzey Özelleştirme
Geliştirme metodolojilerinizi kuruluşunuzun ve ekibinizin kullandığı her bir araca uyarlamanız gerektiğini hayal edin.
Ya da daha da kötüsü, tıbbi cihaz girişimleri için pazara ve bütçeye uygun projelere hız sağlamak için çevik ve esnek bir araç olması gereken bir araçtır.
Bunu da yaşadık, yüksek ve gereksiz takım öğrenme eğrileri nedeniyle çevikliği, üretkenliği ve pazara sunma hızını kaybettik.
Bununla birlikte, Visure'da, iş akışlarınıza ve metodolojilerinize uyum sağlamak için yeterince esnek olabilen üst düzey özelleştirmelere sahip araçlara inanıyoruz, tam tersi değil. Daha düşük bir öğrenme benimseme eğrisi ile sonuçlanır ve hem üretkenlikte hem de pazara çıkış hızında artış sağlar.
Önde Gelen Endüstri Kuruluşları Neden Bizi Seçiyor?
Riski Azaltın ve Standart Uyumluluğu Yönetin
Tek bir platform kaynağında merkezileştirerek ve izleyerek, projeler arasında Riski Azaltın ve stresli uyumluluk denetimlerinden kaçının.
Kaynak Kodu da dahil olmak üzere tam uçtan uca İzlenebilirlik
Veri modelinizi yapılandırın ve testler, gereksinimler, risk, kusurlar ve belirli gereksinimlere yönelik kaynak kodu dahil tüm öğeler arasında tam izlenebilirlik elde edin.
Basit İçe ve Dışa Aktarma Verileri
ReqIF ve MS Office Word ve Excel'den basit içe ve dışa veri aktarma özelliklerini kullanarak üretkenliğinizi artırın.
Gerçek Zamanlı İşbirliği ve Hizalamayı Kolaylaştırın
Visure, en iyi endüstri mühendisliği araçlarıyla çift yönlü ve otomatik olarak entegre olur ve ekipler arasında gerçek zamanlı işbirliğini kolaylaştırır.
Kullanımı kolay UX/UI Gereksinimleri ALM Aracı
Eski araçları, kullanıcı dostu deneyimi unutun ve düşük öğrenme eğrisine sahip, kullanımı kolay Gereksinimler ALM aracını uygulayın.
Piyasadaki En Değerli Ürün Garantili
Bütçe dahilinde teslim ederek ekibinizin proje başarısına bağlıyız. Bu nedenle Visure'ın fiyatlandırması diğer rakiplerinden çok daha düşüktür.
Geliştirme Boyunca Güvenliği Koruyun
Şirket İçi Lisanslama seçeneğimizle, araç içindeki tüm projelerinizde güvenliği kolayca dağıtabilir ve sürdürebilirsiniz.
Proje Hızını Pazara Çıkarın
Bileşenlerin projelerde yeniden kullanılabilirliği ve açık kaynak kodu ve yapay zeka aracılığıyla tekrarlanan görevleri otomatikleştirerek ekibinizin üretkenliğini artırın.
Premium Destek, Eğitimler ve Danışmalara Erişin
Sektördeki en iyi uygulamalarla zirvede kalırken ekibinizi kolayca kurup çalıştırarak ekibinizin başarısını hızlı bir şekilde takip edin.