Біла книга
Комплексний посібник із ефективної відповідності стандарту ISO 13485
Завантажте посібник зараз
Заповніть форму нижче, щоб отримати доступ до офіційного документа.
Що таке ISO 13485 і чому він важливий?
ISO 13485 — це узгоджений на міжнародному рівні набір стандартних вимог до системи управління якістю (QMS) для будь-якої компанії, яка займається розробкою, виробництвом, установкою, обслуговуванням і виробництвом медичних пристроїв.
- Яке значення мають ISO 13485 і стандарти відповідності Medtech
- Як шаблони ITEM спрощують ваш процес відповідності ISO 13485.
- Як застосувати вимоги ISO 13485 до програмного забезпечення медичного обладнання
- Як встановити відстежуваність для прискорення відповідності ISO 13485
- Ефективне досягнення постійної відповідності стандарту ISO 13485
Понад 1,000 високорегульованих організацій довіряють Visure
№1 ISO 13485 ПРОГРАМНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ТА ІНСТРУМЕНТ ALM
Забезпечте відповідність ISO 13485.
Забезпечте повну відстежуваність.
Прискорюйте свої часові рамки.
Подивіться, як використання Generative AI Visure прискорює проектування, розробку та відповідність MedTech протягом життєвого циклу продукту.
- Найбільш економічно вигідний
- Доступ до всіх функцій
- 30-денна пробна версія
У середньому наші клієнти відчувають:
Подивіться, що можливо з сучасним програмним рішенням MedTech ALM для сертифікації ISO 13485.
ПОВНА РЕНТАЦІЯ
ПРОТЯГОМ 1-ГО РОКУ
ПРОТЯГОМ 1-ГО РОКУ
0
%
ЕКОНОМІЯ В СЕРЕДНЬОМУ
ЗА ПРОЕКТ
ЗА ПРОЕКТ
+$
0
K
ЗКОРОЧЕННЯ ЧАСУ ДО РИНКУ
0
%
ЗКОРОЧЕННЯ ЧАСУ НА ПІДГОТОВКУ ДО АУДИТУ
0
%
ЗМЕНШЕННЯ ПЕРЕРАБОТКИ НА ПРОЕКТ
0
%