Довідник ISO-13485: Керівництво з розробки медичних пристроїв

Біла книга

Комплексний посібник із ефективної відповідності стандарту ISO 13485

Довідник ISO-13485: Керівництво з розробки медичних пристроїв

Завантажте посібник зараз

Заповніть форму нижче, щоб отримати доступ до офіційного документа.

Медичний-Головний-1024х668

Що таке ISO 13485 і чому він важливий?

ISO 13485 — це узгоджений на міжнародному рівні набір стандартних вимог до системи управління якістю (QMS) для будь-якої компанії, яка займається розробкою, виробництвом, установкою, обслуговуванням і виробництвом медичних пристроїв. 

Понад 1,000 високорегульованих організацій довіряють Visure

№1 ISO 13485 ПРОГРАМНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ТА ІНСТРУМЕНТ ALM

Забезпечте відповідність ISO 13485.
Забезпечте повну відстежуваність.
Прискорюйте свої часові рамки.

Подивіться, як використання Generative AI Visure прискорює проектування, розробку та відповідність MedTech протягом життєвого циклу продукту.

Ноутбук Visure Authoring атрибути
Навчання з управління вимогами

У середньому наші клієнти відчувають:

Подивіться, що можливо з сучасним програмним рішенням MedTech ALM для сертифікації ISO 13485.

ПОВНА РЕНТАЦІЯ
ПРОТЯГОМ 1-ГО РОКУ
0 %
ЕКОНОМІЯ В СЕРЕДНЬОМУ
ЗА ПРОЕКТ
+$ 0 K
ЗКОРОЧЕННЯ ЧАСУ ДО РИНКУ
0 %
ЗКОРОЧЕННЯ ЧАСУ НА ПІДГОТОВКУ ДО АУДИТУ
0 %
ЗМЕНШЕННЯ ПЕРЕРАБОТКИ НА ПРОЕКТ
0 %

Дивіться Visure в дії

Заповніть форму нижче, щоб отримати доступ до своєї демонстрації