№1 ПРОГРАМНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ALM ДЛЯ РОЗРОБКИ МЕДИЧНИХ ПРИЛАДІВ
Увімкніть Agile & Digital Engineering.
Забезпечення відстеження та відповідності.
Прискорюйте свої часові рамки.
Спростіть розробку складних продуктів і почніть забезпечувати наскрізну відстежуваність і відповідність галузевим стандартам за допомогою Visure.
- Найбільш економічно вигідний
- Доступ до всіх функцій
- 14-денна пробна версія
Понад 1,000 високорегульованих організацій довіряють Visure














Гарантія відповідності стандартам і правилам розробки медичних пристроїв галузевим шаблонам
Трансформуйте роботу над розробкою медичних пристроїв у всіх командах з контролю над проектуванням, обладнанням і програмним забезпеченням за допомогою сучасної платформи, яка розроблена для розробки медичних пристроїв за критично важливими стандартами та правилами безпеки, що пришвидшує час виходу на ринок без шкоди для відповідності та якості продукції.
- ISO 13485
- ISO 14971
- IEC 62304
- FDA 21 CFR 820.30
- FDA 21 CFR, частина 11
- AAMI TIR45
- Положення ЄС
- FMEA, FMECA, DFMEA
Досягніть успіху проекту за допомогою комплексного програмного забезпечення ALM для медичного пристрою на базі ШІ

Досягніть балансу між елементарним керуванням вимогами та можливістю відстеження, зберігаючи звичний підхід у стилі документів.

Легко досліджуйте зв’язки на початку та нижче за течією, передбачте вплив змін, відстежуйте взаємозв’язки між проектами, виявляйте потенційні проблеми зі зв’язками під час змін і візуалізуйте правила взаємовідносин між проектами, щоб зрозуміти їхній організаційний вплив і охоплення.

Підтримуйте свій аналіз ризиків в актуальному стані за допомогою даних у реальному часі, покращуйте охоплення шляхом відстеження відкритих ризиків до вимог, створюйте комплексний профіль управління ризиками за допомогою методів PHA та FMEA, а також гарантуйте якість і безпеку під час розробки складних продуктів.
Прискорити розвиток і підтримувати послідовність. Легко порівнюйте версії вимог, упорядковуйте та захищайте свої дані та створюйте базові лінії потоку розробки або каталоги вимог.
Порівнюйте зміни у вимогах, забезпечуйте організацію та безпеку даних, знімайте стани проекту, створюйте багаторазові каталоги вимог і розробляйте варіанти продукту або нові версії.

Автоматично аналізуйте якість вимог під час їх написання. Уникайте неоднозначних специфікацій через погано написані, неоднозначні та непослідовні вимоги.


Підвищте свою продуктивність і спростіть процес перегляду зацікавленими сторонами за допомогою простих функцій імпорту та експорту даних для ReqIF і MS Office Word & Excel.
Чому провідні виробники медичного обладнання обирають нас
Вимоги Visure ALM підключається до найкращих у своєму класі інструментів
І ще більше можливостей інтеграції з іншим провідним програмним забезпеченням, включаючи рішення для автоматизованого тестування, щоб прискорити та полегшити успіх протягом усього життєвого циклу розробки продукту.
Що про нас говорять професіонали галузі
Як опубліковано в G2, SoftwareReviews і TrustRadius.
Забезпечення відповідності медичного обладнання.
Забезпечте повну відстежуваність.
Прискорюйте свої часові рамки.
- Найбільш економічно вигідний
- Доступ до всіх функцій
- 14-денна пробна версія
У середньому наші клієнти відчувають:
Подивіться, що можливо з програмним рішенням ALM для сучасних медичних пристроїв
ЗА ПРОЕКТ
НА РИНОК
ГОТОВКА ДО АУДИТУ

