Sổ tay IEC 62304: Hướng dẫn phát triển và tuân thủ MedTech

giấy trắng

Sổ tay toàn diện về tuân thủ IEC 62304 hiệu quả

ebook-06Bìa

Tải xuống hướng dẫn ngay

Điền vào mẫu dưới đây để truy cập vào sách trắng.

Y tế-Chính-1024x668

IEC 62304 là gì và tại sao nó lại quan trọng?

IEC 62304 là tiêu chuẩn được quốc tế hóa cho các quy trình vòng đời phần mềm thiết bị y tế, được FDA và các cơ quan quản lý khác trên toàn thế giới công nhận. IEC 62304 cung cấp hướng dẫn cho nhà sản xuất về các hoạt động lập kế hoạch, phát triển và giám sát sau khi đưa phần mềm thiết bị y tế ra thị trường để đảm bảo các công ty tuân thủ cả các yêu cầu quản lý của Hoa Kỳ và quốc tế khác.

Dựa trên phân loại rủi ro thiết bị, IEC 62304 đưa ra hướng dẫn về các biện pháp kiểm soát rủi ro phải thực hiện trong suốt vòng đời của thiết bị cụ thể đó.

Hơn 1,000 tổ chức được quản lý chặt chẽ tin cậy Visure

#1 CÔNG CỤ PHẦN MỀM & ALM IEC 62304

Đảm bảo tuân thủ IEC 62304.
Thực thi truy xuất nguồn gốc đầy đủ.
Đẩy nhanh tiến độ của bạn.

Xem cách sử dụng Trí tuệ nhân tạo (AI) của Visure giúp đẩy nhanh quá trình thiết kế, phát triển và tuân thủ công nghệ y tế trong suốt vòng đời sản phẩm.

Thuộc tính tác giả Visure máy tính xách tay
Đào tạo quản lý yêu cầu

Trung bình, khách hàng của chúng tôi trải nghiệm:

Xem những gì có thể đạt được với Giải pháp phần mềm ALM MedTech hiện đại để chứng nhận IEC 62304.

ROI ĐẦY ĐỦ
TRONG VÒNG 1 NĂM ĐẦU TIÊN
0 %
TIẾT KIỆM TRÊN TRUNG BÌNH
MỖI DỰ ÁN
+$ 0 K
GIẢM THỜI GIAN RA THỊ TRƯỜNG
0 %
GIẢM THỜI GIAN CHUẨN BỊ KIỂM TOÁN
0 %
GIẢM THIỂU CÔNG VIỆC LÀM LẠI TRÊN MỖI D�
0 %

Xem Visure đang hoạt động

Hoàn thành biểu mẫu bên dưới để truy cập bản demo của bạn