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适用于制药和生物医学开发的需求管理解决方案和 ALM 工具

#1 用于药品开发的 ALM 软件

实现敏捷和数字工程。
加强可追溯性和合规性。
加快您的时间表。

使用 Visure 简化您复杂的制药和生物医学产品开发,并开始确保跨行业标准的端到端可追溯性和合规性。

制药
需求管理培训

超过 1,000 个高度监管的组织信任 Visure

保证医药产品开发标准和法规符合行业模板

利用专为符合 Gamp 5 指南的安全关键标准和法规而设计的现代化平台,转变所有工程团队的制药产品开发工作。这可以加快上市时间并降低验证成本,而不会牺牲合规性或产品质量。

制药

利用人工智能驱动的一体化 Pharma ALM 软件实现项目成功

通过在单个视图中创作、阅读和编辑项目来更快地获取需求,而不会丢失整个文档中的视觉上下文。
在原子需求管理和可追溯性之间实现平衡,同时保持熟悉的文档风格方法。

获得风险、需求和测试的端到端可追溯性。 实施强大的变更管理流程,以发现流程的相互依赖性并保持项目成功。

轻松探索上游和下游关系,预测变更影响,监控跨项目关系,检测变更期间潜在的链接问题,并可视化跨项目的关系规则,以了解其组织影响和影响范围。

降低风险并简化合规审计。 Visure 促进早期和持续的风险分析,使您能够识别、估计和评估风险。

利用实时数据保持风险分析最新,通过跟踪需求的开放风险来提高覆盖范围,使用 PHA 和 FMEA 技术构建全面的风险管理档案,并保证复杂产品开发的质量和安全。

加快开发速度并保持一致性。 轻松比较需求版本,组织和保护数据,并创建开发流基线或需求目录。

比较需求的变化,确保数据组织和安全性,快照项目状态,构建可重用的需求目录,并开发产品变体或新版本。

轻松管理实时测试。 创建、组织和执行计划、案例和报告。 立即记录缺陷、确定优先级并实时讨论。 连接测试、集成工具并为审核员生成定制的合规性报告。

在编写需求时自动分析需求的质量。 避免因写得不好、不明确和不一致的需求而产生不明确的规范。 

确保团队、客户和复杂供应链之间的安全、跨职能协作,以消除整个开发过程中的摩擦

Visure教程导出从您的数据库生成自定义文档和报告,帮助提供必要的法规遵从性证据、规范、测试会话摘要或任何其他所需的输出。

通过使用 ReqIF 和 MS Office Word 和 Excel 的简单导入和导出数据功能,提高您的工作效率并简化您的利益相关者审查流程。

视觉创作
危险追溯矩阵
风险管理流程中的 FMEA
需求版本
测试管理
视觉仪表板
创作数据模型
Visure教程导出
报表管理员

自动化证据证明。
优化您的 DO-178C 和 DO-254 认证合规性。

借助 Visure,您可以使用自动检查表来管理合规性,并轻松将我们的 DER 合作伙伴的检查表集成和访问到我们的工具中。这将使您能够围绕这些清单设计和改进审核流程。

ConsuNova 网络研讨会

为什么顶级领先制药公司选择我们

形象卡

降低风险并管理标准合规性

通过在单一平台源中集中和跟踪,降低风险并避免跨项目的紧张合规审计。

形象卡

完整的端到端可追溯性,包括源代码

配置您的数据模型并在测试、需求、风险、缺陷和所有项目(包括特定需求的源代码)之间获得完全的可追溯性。

形象卡

简单的导入和导出数据

通过使用 ReqIF 和 MS Office Word 和 Excel 中的简单导入和导出数据功能来提高您的工作效率。

形象卡

促进实时协作和协调

Visure 与顶级行业工程工具双向自动集成,简化团队之间的实时协作。

形象卡

易于使用的 UX/UI 要求 ALM 工具

忘记遗留工具的用户友好体验,并实施一个易于使用且学习曲线低的需求 ALM 工具。

形象卡

保证市场上最具性价比的产品

我们致力于通过在预算范围内交付您的团队的项目成功。 这就是为什么 Visure 的定价比其他竞争对手低的原因。

形象卡

在整个开发过程中维护安全

使用我们的本地许可选项,您可以轻松地在工具内的所有项目中部署和维护安全性。

形象卡

加快项目上市速度

通过跨项目组件的可重用性和通过开源代码和 AI 自动执行重复性任务来提高团队的生产力。

形象卡

访问高级支持、培训和咨询

通过让您的团队轻松启动和运行,同时保持行业最佳实践的领先地位,快速跟踪团队的成功。

Visure 要求 ALM 与同类最佳工具相连接

甚至与其他领先软件(包括自动化测试解决方案)进行更多集成,以加速并促进整个产品开发生命周期的成功。

行业专业人士对我们的评价

迈克尔·D。
迈克尔·D。系统工程师-航天工业
了解更多
“Visure 工具帮助识别我们在为关键任务客户使用传统电子表格时存在的可追溯性缺陷。”
礼萨马吉迪
礼萨马吉迪首席执行官-ConsuNova
了解更多
“开发人员越快展示已完成审查的证明,他们向 FAA 和 EASA 等认证机构展示的可信度就越高。”
大卫沃里克软件组负责人
了解更多
“Visure 要求 ALM 消除了使多个 Word/Excel 文档保持最新的管理开销,同时保持了适合我们现有 ISO 流程的灵活方法。”
埃琳娜·佩雷斯·罗德里格斯
埃琳娜·佩雷斯·罗德里格斯系统工程师,Lidax 编辑顶部
了解更多
“Visure 需求 ALM 平台确实简化了项目可追溯性和影响分析过程,这在 Visure 之前非常耗时”
上一页
下一页

正如在 G2、SoftwareReviews 和 TrustRadius 中发布的那样。

确保制药合规性。
实施全面的可追溯性。
加快您的时间表。

笔记本电脑 Visure 创作属性

平均而言,我们的客户体验:

了解现代制药 ALM 软件解决方案的潜力

+$ 0 K
平均节省
每个项目
0 %
减少时间
市场
0 %
减少时间
准备审计

常见问题

在免费试用期间,您将可以访问 Visure 的主要工具功能,其中包括:需求管理、测试管理、风险管理、基线、可重用性、版本控制、审查、仪表板、可追溯性矩阵、影响分析审查和协作。

好问题! 在 Visure,我们被评为最实惠的现代需求管理工具,提供市场上最具性价比的解决方案。 由于每个人需要不同类型的许可证和附加组件,我们的定价因公司而异。 一旦我们收到有关您需求的一些详细信息,我们将能够为您提供准确的定价。

我们有两种主要类型的许可证:读写许可证和只读许可证。 要了解有关每种许可证的更多信息,请访问我们的定价页面。

不,您的免费试用既不需要信用卡也不需要合同。

您可以试驾 Visure,并随时取消。

不,我们不需要任何合同即可开始使用 Visure 的 30 天免费试用。

  • 为了完成整个应用程序开发生命周期管理,我们为 Visure 的核心需求 ALM 产品开发了附加组件。 您可以通过访问每个附加组件的页面来了解有关每个附加组件的更多信息。 我们的附加组件包括:
  1. 自动清单
  2. 报表管理员
  3. 贡献者
  4. 工具认证包
  5. 质量分析仪
  6. 所有集成

在 Visure,我们支持并与以下组件进行原生集成:VectorCAST、Jira、Azure DevOps、GitLab、Sparx EA、Word & Excel 和 ReqIF。 这些本机集成是双向的,可在工具之间自动同步信息。 您的团队可以自定义和配置工具及其集成以适应您的工作流方法,适应瀑布、敏捷和混合类型的流程

此外,借助 ReqIF,工程团队可以跨第三方工具交换数据和文档。 其中包括 MATLAB Simulink、Cameo、Rapita Systems、IBM DOORS 和 Ansys Scade 等工具。

通过与 100 多家全球组织合作,我们了解到许多人都被遗留工具甚至不能完全满足他们需求的工具所困扰。 出于这些原因,在 Visure,我们致力于在迁移到我们的任何工具时提供额外的迁移支持和培训。

此外,我们的 ReqIF 集成使团队能够轻松地在任何其他工具和 Visure 之间迁移数据。

如果您是现有客户并需要产品支持,请访问我们的支持页面。 此外,如果您目前正在评估 Visure 要求 ALM 平台或我们的任何附加产品,我们承诺为您提供任何产品、技术和客户支持。

好问题! 是的,我们确实提供不同级别的工具培训。

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填写下面的表格以访问您的演示