失效模式和效应分析 (FMEA) 软件

无论在哪个行业,问题和缺陷总是昂贵的,有许多备受瞩目的制造商,软件开发商和服务提供商的例子,他们因为无法及早检测到问题和缺陷而被迫关门。

那些采用可靠方法,使他们能够在开发过程的早期阶段发现问题和缺陷的人员可以节省大量资金,并避免对进度会造成声誉损害的延迟。

失效模式和效应分析(Failure Mode and Effects Analysis, 简称 FMEA)是一个过程,其目的是允许所有行业的组织在设计阶段就能识别系统中的潜在失效模式及其原因和影响,以确保从头开始就不会出现问题和缺陷。

什么是 FMEA 分析?

精益六西格玛研究所将 FMEA 定义为风险评估工具,其宗旨是评估风险的严重性、发生情况和检测情况,以优先处理最紧迫的风险。 换句话说,FMEA 确定了潜在风险以及流程中必须更改以消除已识别风险的部分。

此过程的第一部分,失效模式,是某些内容可能失效的原因。 这个过程的第二部分,效应分析,涉及这些失败的后果。每个故障都根据其严重性、发生频率和可检测性确定优先级。应首先处理优先级最高的故障,因为它们具有最大的负面影响。

失效模式和效应分析的过程大致可分为 5 个不同的步骤:

  • 第一阶段:定义 FMEA 的主题和范围。
  • 第二阶段:组建一个主题专家团队。
  • 第三阶段:创建当前流程的详细流程图。
  • 第四阶段:在当前流程的每个步骤中,确定潜在的失效并对其进行分类。
  • 第五阶段:找出如何防止已识别的失效发生。

这个过程与行业无关,在信息技术行业和医疗保健、建筑、制造等领域同样适用。

FMEA 的优势

在上一章中,我们确定了 FMEA 最重要的优势;主动预测故障并防止意外发生的功能。但是,FMEA 还有许多其它好处,下面将对此进行说明。

首先,FMEA 通过提高产品或流程的可靠性和质量来大大提高客户满意度。 如今,客户有多种选择,一次失败就能说服他们离开而投奔竞争对手。

FMEA 通过提供敏锐的重点关注和确定产品或工艺缺陷的优先级,帮助改进测试和开发。尤其是在处理紧迫的最后期限时,首先定位最重要的缺陷,然后将次要的缺陷留给以后是有意义的。这样,即使产品或服务处于未优化状态,与后期更改相关的成本也不会像其它更改那样高。

采用 FMEA 的组织创造了一种预防问题和主动解决问题的文化。当每个参与者都明白问题是可以预防的时,他们更有可能在职能之间交流想法和协作。

最后但并非最不重要的一点,FMEA 留下了一系列文档,并为故障排除过程和性能监视提供了基础。因此,它提供了多种好处,使它非常值得花费时间和精力。

FMEA 的历史

与许多其它流行的业务流程一样,FMEA 最初由军方使用。我们现在所说的FMEA首先在《美国武装部队军事程序文件MIL-P-1629》中作了描述,该文件于1949年发布,1980年修订。

在20世纪60年代,FMEA应用于美国宇航局的多个项目,包括阿波罗、维京、麦哲伦、伽利略、天空实验室和旅行者。 20 世纪 70 年代,美国地质调查局开始在海上石油勘探评估中推荐FMEA,而那时福特汽车公司将 FMEA 引入汽车行业。

到 20 世纪 90 年代,FMEA 几乎遍及所有行业,包括医疗保健、食品服务,当然还有软件开发。 现在甚至扩展了 FMEA,称为失效模式、效应和严重度分析 (FMECA),该分析还根据失效模式的后果严重程度绘制失效模式的概率。

不同类型的 FMEA 解释

FMEA 有多种类型,但以下三种是最常见的:

功能:也称为概念 FMEA,此类型充当下两种 FMEA 的前奏,侧重于全局系统功能。目标是在开发早期限制功能失效。

设计:顾名思义,设计FMEA探索了在设计阶段出现产品或服务失效的可能性。它的目标是在生产前消除所有故障。

流程:此类 FMEA 侧重于制造和装配流程以及服务交付,检查生产或交付流程本身如何影响产品或服务的质量。

FMEA 软件

领先的应用程序生命周期管理解决方案,如 Visure Requirements,支持不同的风险管理技术,包括 FMEA。Visure Requirements的用户可以根据自己的特定需求定制风险管理计算方法,并快速获得所有潜在故障及其严重性的详细概述。

在Visure ALM 平台中使用 FMEA

上图显示了 FMEA 在Visure Requirements中的外观。用户可以输入他们将执行的操作的简要说明,以减轻失效风险,跟踪 需求风险,以及更多。

使用全面的应用程序生命周期管理解决方案(例如,Visure Requirements)执行失效模式和效应分析,消除了维护多个文档并在各个利益相关者之间共享它们的管理开销。

使用 Visure ALM 需求平台支持 FMEA

失效模式和效应分析 (FMEA) 有助于在开发过程的早期阶段发现问题和缺陷,从而降低产品或服务的开发成本,并显著缩短上市时间。领先的应用程序生命周期管理解决方案(如 Visure Requirments)附带了对 FMEA 的内置支持,允许用户毫不费力地识别潜在的失效模式及其后果。


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