Що таке IEC-62304?
Функціональна безпека є важливим моментом при розробці та обслуговуванні програмного забезпечення медичного обладнання. IEC 62304 — це стандарт функціональної безпеки, який охоплює безпечне проектування та обслуговування програмного забезпечення. Він забезпечує процеси, дії та завдання для забезпечення безпеки. Вони застосовуються до розробки та обслуговування програмного забезпечення медичного обладнання, коли: програмне забезпечення саме по собі є медичним пристроєм; коли він використовується як аксесуар до медичного пристрою; коли він налаштовує або модифікує функціональність медичного пристрою; або коли він взаємодіє з пацієнтом.
Як встановити відповідність стандарту IEC-62304 інструменту керування вимогами?
Індустрія медичного обладнання — це галузь, у якій немає місця для помилок чи помилок. Тому використання професійного програмного забезпечення, наприклад Visure Requirements, для керування вимогами є розумним кроком для розробників медичного обладнання.
Що ви дізнаєтесь із цього повного посібника?
- Що таке IEC-62304?
- Чому ви повинні використовувати інструмент керування вимогами?
- Які функції надає Visure, щоб допомогти вам відповідати IEC-62304?
