LOGICIEL ALM N°1 POUR LE DÉVELOPPEMENT DE DISPOSITIFS MÉDICAUX
Activez l’ingénierie agile et numérique.
Appliquez la traçabilité et la conformité.
Accélérez vos délais.
Simplifiez le développement de vos produits complexes et commencez à garantir la traçabilité et la conformité de bout en bout aux normes de l'industrie avec Visure.
- Le plus rentable
- Accéder à toutes les fonctionnalités
- Essai 30-Day
Plus de 1,000 XNUMX organisations hautement réglementées font confiance à Visure
Garantir la conformité des normes et réglementations de développement des dispositifs médicaux avec les modèles de l'industrie
Transformez le travail de développement de dispositifs médicaux dans toutes les équipes de contrôle de conception, d'ingénierie matérielle et logicielle avec une plate-forme moderne conçue pour les normes et réglementations critiques de développement de dispositifs médicaux, ce qui accélère la mise sur le marché sans sacrifier la conformité ni la qualité des produits.
- ISO 13485
- ISO 14971
- IEC 62304
- FDA 21 CFR 820.30
- FDA 21 CFR Partie 11
- AAMI TIR45
- Règlements UE
- AMDEC, AMDEC, AMDEC
Réussissez votre projet avec un logiciel ALM tout-en-un pour dispositifs médicaux alimenté par l'IA
Obtenez des demandes d'exigences plus rapides en créant, lisant et modifiant des éléments dans une seule vue sans perdre le contexte visuel dans l'ensemble du document.
Parvenez à un équilibre entre la gestion des exigences atomiques et la traçabilité, tout en conservant une approche documentaire familière.
Bénéficiez d’une traçabilité de bout en bout pour les risques, les exigences et les tests. Mettez en œuvre un processus de gestion du changement robuste pour découvrir les interdépendances des processus et maintenir le succès du projet.
Explorez sans effort les relations en amont et en aval, anticipez l'impact des changements, surveillez les relations entre les projets, détectez les problèmes de liens potentiels lors des changements et visualisez les règles de relation entre les projets pour comprendre leur impact et leur portée organisationnelle.
Réduisez les risques et simplifiez les audits de conformité. Visure facilite l'analyse précoce et continue des risques, vous permettant d'identifier, d'estimer et d'évaluer les risques.
Maintenez votre analyse des risques à jour avec des données en temps réel, améliorez la couverture en traçant les risques ouverts par rapport aux exigences, créez un profil complet de gestion des risques à l'aide des techniques PHA et FMEA, et garantissez la qualité et la sécurité dans le développement de produits complexes.
Accélérez le développement et maintenez la cohérence. Comparez facilement les versions d'exigences, organisez et sécurisez vos données et créez des références de flux de développement ou des catalogues d'exigences.
Comparez les modifications des exigences, assurez l'organisation et la sécurité des données, capturez l'état des projets, créez des catalogues d'exigences réutilisables et développez des variantes de produits ou de nouvelles versions.
Gérez sans effort les tests en temps réel. Créez, organisez et exécutez des plans, des cas et des rapports. Enregistrez les défauts instantanément, hiérarchisez-les et discutez-en en temps réel. Connectez les tests, intégrez des outils et produisez des rapports de conformité sur mesure pour les auditeurs.
Analysez automatiquement la qualité des exigences lors de leur rédaction. Évitez les spécifications ambiguës provenant d’exigences mal écrites, ambiguës et incohérentes.
Assurer une collaboration sécurisée et interfonctionnelle entre les équipes, les clients et les chaînes d'approvisionnement complexes pour éliminer les frictions tout au long du processus de développement.
Générez des documents et des rapports personnalisés à partir de votre base de données, aidant à fournir les preuves de conformité réglementaire nécessaires, les spécifications, les résumés des sessions de test ou tout autre résultat requis.
Augmentez votre productivité et facilitez votre processus d'examen des parties prenantes en utilisant des fonctionnalités simples d'importation et d'exportation de données pour ReqIF et MS Office Word et Excel.
Automatisez votre preuve de preuve.
Optimisez votre conformité aux certifications DO-178C et DO-254.
Avec Visure, vous pouvez utiliser des listes de contrôle automatisées pour gérer la conformité et intégrer et accéder facilement aux listes de contrôle de notre partenaire DER dans notre outil. Cela vous permettra de concevoir et d’améliorer un processus de révision autour de ces listes de contrôle.
Pourquoi les plus grandes entreprises de dispositifs médicaux nous choisissent
Réduisez les risques et gérez la conformité aux normes
Atténuez les risques et évitez les audits de conformité stressants sur l'ensemble des projets en centralisant et en traçant dans une seule source de plateforme.
Traçabilité complète de bout en bout, y compris le code source
Configurez votre modèle de données et bénéficiez d'une traçabilité complète entre les tests, les exigences, les risques, les défauts et tous les éléments, y compris le code source des exigences spécifiques.
Importation et exportation simples de données
Augmentez votre productivité en utilisant des fonctionnalités simples d'importation et d'exportation de données depuis ReqIF et MS Office Word et Excel.
Faciliter la collaboration et l'alignement en temps réel
Visure s'intègre de manière bidirectionnelle et automatique avec les meilleurs outils d'ingénierie de l'industrie, facilitant la collaboration entre les équipes en temps réel.
Outil ALM d'exigences UX/UI facile à utiliser
Oubliez l'expérience conviviale des outils hérités et implémentez un outil ALM des exigences facile à utiliser avec une faible courbe d'apprentissage.
Le meilleur rapport qualité-prix du produit sur le marché garanti
Nous nous engageons à la réussite du projet de votre équipe en respectant le budget. C'est pourquoi le prix de Visure est une fraction de celui des autres concurrents.
Maintenir la sécurité tout au long du développement
Avec notre option de licence sur site, vous pouvez facilement déployer et maintenir la sécurité sur tous vos projets au sein de l'outil.
Accélérez la vitesse de mise sur le marché des projets
Augmentez la productivité de votre équipe grâce à la réutilisation des composants dans les projets et à l'automatisation des tâches répétitives grâce au code open source et à l'IA.
Accédez à une assistance, des formations et des consultations premium
Accélérez le succès de votre équipe en permettant à votre équipe de fonctionner facilement, tout en restant au fait des meilleures pratiques de l'industrie.
Visure Requirements ALM se connecte aux meilleurs outils
Et encore plus d'intégrations avec d'autres logiciels de pointe, y compris des solutions de tests automatisés, pour accélérer et faciliter la réussite tout au long du cycle de vie du développement de produits.
Ce que les professionnels du secteur disent de nous
Tel que publié dans G2, SoftwareReviews et TrustRadius.
Assurer la conformité des dispositifs médicaux.
Appliquez une traçabilité complète.
Accélérez vos délais.
- Le plus rentable
- Accéder à toutes les fonctionnalités
- Essai 30-Day
En moyenne, nos clients constatent :
Découvrez ce qui est possible avec une solution logicielle ALM moderne pour les dispositifs médicaux
PAR PROJET
AU MARCHÉ
PRÉPARATION AUX AUDITS
FAQ
Qu'est-ce qui est inclus dans l'essai gratuit de Visure ?
Au cours de votre essai gratuit, vous aurez accès aux principales fonctionnalités de l'outil Visure, notamment : la gestion des exigences, la gestion des tests, la gestion des risques, la ligne de base, la réutilisabilité, le contrôle des versions, la révision, le tableau de bord, la matrice de traçabilité, la révision de l'analyse d'impact et la collaboration.
Quelle est la tarification ALM des exigences de Visure ?
Grande question ! Chez Visure, nous avons été classés comme l'outil de gestion des exigences moderne le plus abordable, offrant la solution la plus rentable du marché. Nos tarifs varient d'une entreprise à l'autre en raison des différents types de licences et de modules complémentaires dont chacun a besoin. Une fois que nous aurons reçu quelques détails concernant vos besoins, nous serons en mesure de vous fournir un prix précis.
Quels types de licences sont disponibles avec Visure Requirements ALM ?
Nous proposons deux principaux types de licences : la licence en lecture et en écriture et la licence en lecture seule. Pour en savoir plus sur chaque type de licence, veuillez consulter notre page de tarification.
Ai-je besoin d'une carte de crédit pour commencer?
Non, ni carte de crédit ni contrat ne sont requis pour votre essai gratuit.
Vous pouvez tester Visure et annuler à tout moment.
Dois-je signer un contrat pour commencer mon essai gratuit Visure ?
Non, nous n'avons besoin d'aucun contrat pour commencer avec l'essai gratuit de 30 jours de Visure.
Quels modules complémentaires sont disponibles pour Visure Requirements ALM Platform ?
- Pour compléter l'ensemble de la gestion du cycle de vie du développement d'applications, nous avons développé des modules complémentaires pour le produit ALM des exigences de base de Visure. Vous pouvez en savoir plus sur chaque add-on en visitant chacune de leurs pages. Nos modules complémentaires incluent :
- Listes de contrôle automatisées
- Gestionnaire de rapports
- Contributeur
- Forfait de qualification d'outil
- Analyseur de qualité
- Toutes les intégrations
Quelles intégrations sont disponibles avec Visure Requirements ALM Platform ?
Chez Visure, nous prenons en charge et avons des intégrations natives avec : VectorCAST, Jira, Azure DevOps, GitLab, Sparx EA, Word & Excel et ReqIF. Ces intégrations natives sont bidirectionnelles, synchronisant automatiquement les informations entre les outils. Votre équipe peut personnaliser et configurer l'outil et son intégration pour s'adapter à vos méthodologies de flux de travail, en s'adaptant à des processus tels que les types de processus en cascade, agiles et hybrides
De plus, avec ReqIF, les équipes d'ingénierie peuvent échanger des données et des documents entre des outils tiers. Ceux-ci incluent des outils tels que MATLAB Simulink, Cameo, Rapita Systems, IBM DOORS et Ansys Scade.
Si nous avons actuellement un autre outil de gestion des exigences et d'ALM, Visure prend-il en charge les migrations ?
En travaillant avec plus de 100 organisations mondiales, nous avons appris que beaucoup sont bloquées avec des outils hérités et même des outils qui ne répondent pas complètement à leurs besoins. Pour ces raisons, chez Visure, nous nous engageons à fournir une assistance et une formation supplémentaires à la migration lors de la migration vers l'un de nos outils.
De plus, notre intégration ReqIF permet aux équipes de migrer facilement les données entre n'importe quel autre outil et Visure.
Où puis-je contacter l'assistance produit ?
Si vous êtes un client existant et que vous avez besoin d'une assistance produit, veuillez visiter notre page d'assistance. De plus, si vous évaluez actuellement la plate-forme Visure Requirements ALM ou l'un de nos produits complémentaires, nous nous engageons à vous fournir tout support produit, technique et client.
Est-ce que Visure propose des formations aux outils ?
Grande question ! Oui, nous proposons différents niveaux de formation aux outils.