SOFTWARE Nº 1 ALM PARA DESENVOLVIMENTO FARMACÊUTICO
Habilite a engenharia ágil e digital.
Aplicar rastreabilidade e conformidade.
Acelere seus cronogramas.
Simplifique o desenvolvimento de produtos farmacêuticos e biomédicos complexos e comece a garantir a rastreabilidade e a conformidade de ponta a ponta em todos os padrões do setor com o Visure.
- Mais econômico
- Acesse todos os recursos
- Teste de 14 dias
Mais de 1,000 organizações altamente regulamentadas confiam na Visure
Garantir a conformidade com os padrões e regulamentos de desenvolvimento de produtos farmacêuticos com os modelos da indústria
Transforme o trabalho de desenvolvimento de produtos farmacêuticos em todas as equipes de engenharia com uma plataforma moderna projetada para padrões e regulamentações críticas de segurança, de acordo com o guia Gamp 5. Isso resulta em tempo de lançamento no mercado mais rápido e baixos custos de validação sem sacrificar a conformidade ou a qualidade do produto.
- GAMP 5
- FDA 21 CFR Parte 11
- FMEA
- DFMEA
Alcance o sucesso do projeto com um software Pharma ALM multifuncional alimentado por IA
Obtenha elicitações de requisitos mais rápidas criando, lendo e editando itens em uma única visualização sem perder o contexto visual no documento geral.
Alcance um equilíbrio entre o gerenciamento de requisitos atômicos e a rastreabilidade, mantendo ao mesmo tempo uma abordagem familiar de estilo de documento.
Obtenha rastreabilidade ponta a ponta para riscos, requisitos e testes. Implemente um processo robusto de gerenciamento de mudanças para descobrir interdependências de processos e manter o sucesso do projeto.
Explore facilmente relacionamentos upstream e downstream, antecipe o impacto das mudanças, monitore relacionamentos entre projetos, detecte possíveis problemas de link durante as mudanças e visualize regras de relacionamento entre projetos para compreender seu impacto e alcance organizacional.
Reduza os riscos e simplifique as auditorias de conformidade. O Visure facilita a análise de risco precoce e contínua, permitindo identificar, estimar e avaliar os riscos.
Mantenha sua análise de risco atualizada com dados em tempo real, melhore a cobertura rastreando riscos abertos até requisitos, crie um perfil abrangente de gerenciamento de risco usando técnicas de PHA e FMEA e garanta qualidade e segurança no desenvolvimento de produtos complexos.
Acelere o desenvolvimento e mantenha a consistência. Compare facilmente versões de requisitos, organize e proteja seus dados e crie linhas de base de fluxo de desenvolvimento ou catálogos de requisitos.
Compare alterações nos requisitos, garanta a organização e a segurança dos dados, capture instantâneos dos estados do projeto, crie catálogos de requisitos reutilizáveis e desenvolva variantes de produtos ou novas versões.
Gerencie testes em tempo real sem esforço. Crie, organize e execute planos, casos e relatórios. Registre defeitos instantaneamente, priorize e discuta em tempo real. Conecte testes, integre ferramentas e produza relatórios de conformidade personalizados para auditores.
Analise automaticamente a qualidade dos requisitos enquanto os escreve. Evite especificações ambíguas de requisitos mal escritos, ambíguos e inconsistentes.
Garanta a colaboração segura e multifuncional entre equipes, clientes e cadeias de suprimentos complexas para eliminar atritos em todo o processo de desenvolvimento
Gere documentos e relatórios personalizados a partir de seu banco de dados, ajudando a fornecer as evidências de conformidade regulatória necessárias, especificações, resumos de sessões de teste ou qualquer outra saída necessária.
Aumente sua produtividade e facilite seu processo de revisão de Stakeholders usando recursos simples de importação e exportação de dados para ReqIF e MS Office Word e Excel.
Automatize sua prova de evidência.
Otimize sua conformidade com as certificações DO-178C e DO-254.
Com o Visure, você pode usar listas de verificação automatizadas para gerenciar a conformidade e integrar e acessar facilmente as listas de verificação de nossos parceiros DER em nossa ferramenta. Isso permitirá que você projete e melhore um processo de revisão em torno dessas listas de verificação.
Por que as principais empresas farmacêuticas nos escolhem
Requisitos de visão O ALM se conecta com as melhores ferramentas do mercado
E ainda mais integrações com outros softwares líderes — incluindo soluções de testes automatizados — para acelerar e facilitar o sucesso em todo o ciclo de vida de desenvolvimento do produto.
O que os profissionais do setor dizem sobre nós
Conforme publicado em G2, SoftwareReviews e TrustRadius.
Garanta a conformidade farmacêutica.
Aplique rastreabilidade total.
Acelere seus cronogramas.
- Mais econômico
- Acesse todos os recursos
- Teste de 14 dias
Em média, nossos clientes experimentam:
Veja o que é possível com uma solução moderna de software Pharma ALM
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PARA MERCADO
PREPARANDO-SE PARA AUDITORIAS
Perguntas Frequentes
O que está incluído na avaliação gratuita do Visure?
Durante sua avaliação gratuita, você terá acesso aos principais recursos da ferramenta do Visure, que incluem: Gerenciamento de requisitos, gerenciamento de testes, gerenciamento de riscos, linha de base, reutilização, controle de versão, revisão, painel, matriz de rastreabilidade, revisão de análise de impacto e colaboração.
Qual é o preço do ALM de requisitos do Visure?
Ótima pergunta! Na Visure, fomos classificados como a ferramenta de gerenciamento de requisitos moderna mais acessível, fornecendo a solução de maior valor ao preço do mercado. Nossos preços variam de empresa para empresa devido aos diferentes tipos de licenças e complementos que cada uma precisa. Assim que recebermos alguns detalhes sobre suas necessidades, poderemos fornecer um preço preciso.
Quais tipos de licenças estão disponíveis com o Visure Requirements ALM?
Temos dois tipos principais de licenças: licença de leitura e gravação e licença somente leitura. Para saber mais sobre cada tipo de licença, acesse nossa página de preços.
Preciso de um cartão de crédito para começar?
Não, nem cartões de crédito nem contratos são necessários para sua avaliação gratuita.
Você pode testar o Visure e cancelar a qualquer momento.
Preciso assinar um contrato para começar a usar minha avaliação gratuita do Visure?
Não, não exigimos nenhum contrato para começar com o teste gratuito de 14 dias do Visure.
Quais complementos estão disponíveis para o Visure Requirements ALM Platform?
- Para concluir todo o gerenciamento do ciclo de vida do desenvolvimento de aplicativos, desenvolvemos complementos para o produto ALM de requisitos principal do Visure. Você pode saber mais sobre cada complemento visitando cada uma de suas páginas. Nossos complementos incluem:
- Listas de verificação automatizadas
- Gerente de Relatório
- Colaboradora
- Pacote de qualificação de ferramentas
- Analisador de Qualidade
- Todas as integrações
Quais integrações estão disponíveis com o Visure Requirements ALM Platform?
Na Visure, oferecemos suporte e integrações nativas com: VectorCAST, Jira, Azure DevOps, GitLab, Sparx EA, Word & Excel e ReqIF. Essas integrações nativas são bidirecionais, sincronizando as informações automaticamente entre as ferramentas. Sua equipe pode personalizar e configurar a ferramenta e sua integração para se adequar às suas metodologias de fluxo de trabalho, adaptando-se a processos do tipo Waterfall, Agile e Hybrid
Além disso, com o ReqIF, as equipes de engenharia podem trocar dados e documentos entre ferramentas de terceiros. Isso inclui ferramentas como MATLAB Simulink, Cameo, Rapita Systems, IBM DOORS e Ansys Scade.
Se tivermos atualmente outra ferramenta de gerenciamento de requisitos e ALM, o Visure oferece suporte a migrações?
Ao trabalhar com mais de 100 organizações globais, aprendemos que muitas estão presas a ferramentas legadas e até ferramentas que não satisfazem completamente suas necessidades. Por esses motivos, na Visure estamos comprometidos em oferecer suporte e treinamento adicionais à migração ao migrar para qualquer uma de nossas ferramentas.
Além disso, nossa integração ReqIF permite que as equipes migrem facilmente os dados entre qualquer outra ferramenta e o Visure.
Onde entro em contato para obter suporte ao produto?
Se você é um cliente existente e precisa de suporte ao produto, visite nossa página de suporte. Além disso, se você estiver avaliando o Visure Requirements ALM Platform ou qualquer um de nossos produtos complementares, temos o compromisso de fornecer a você qualquer produto, suporte técnico e ao cliente.
O Visure oferece treinamentos de ferramentas?
Ótima pergunta! Sim, oferecemos diferentes níveis de treinamento de ferramentas.
