终极医疗科技与制药术语表 以下是与医疗科技、制药及相关领域相关的术语综合词汇表。序号 缩写 术语 定义 1. ALM 应用生命周期管理 从应用程序的创建到最终退役的整个生命周期管理，涵盖需求、设计、开发、测试和维护。 2. ADLM 应用开发生命周期管理 一种管理应用程序整个生命周期的方法论 […] 阅读更多… 摘自《终极医疗技术与制药术语表》 阅读更多
利用人工智能进行预测性风险管理 引言：医疗保健领域向预测分析的范式转变 首先，利用人工智能进行预测性风险管理，使医疗技术和制药公司能够从被动的合规转向主动的风险预防。具体而言，通过使用机器学习，公司可以预测故障，确保严格遵守监管规定，并最终提高患者安全。历史上，风险管理主要依赖于…… 阅读更多… 利用人工智能进行预测性风险管理 阅读更多
医疗科技与制药行业的合规自动化 引言：从人工合规到监管自动化的转变 合规自动化是指利用技术来管理行业规则。过去，企业使用基本的电子表格。然而，这种人工操作耗时过长。因此，医疗行业正在转向监管科技（RegTech）。监管科技使用医疗保健合规软件，以确保随时做好审计准备。[…] 阅读更多… 来自医疗技术和制药行业的合规自动化 阅读更多
用更高效的医疗器械开发软件替代 MS Word 和 Excel 引言：医疗技术领域传统工具的隐性成本 从传统的基于文档的系统过渡到现代医疗器械开发软件，不再仅仅是操作上的升级，更是监管方面的必然要求。几十年来，工程和质量团队一直依赖基本的办公应用程序来管理复杂的产品生命周期。然而，依赖这些手动工具…… 阅读更多… 从取代 MS Word 和 Excel 实现高效的医疗器械开发 阅读更多
医疗器械和制药领域的数字主线 引言：驱动生命科学领域的数字化转型 什么是制造业中的数字化主线？如今，医疗领域瞬息万变。首先，我们必须理解其核心概念。数字化主线是一条清晰的数据路径，它将贯穿整个产品生命周期的信息连接起来，并整合了设计、制造和服务数据。因此，它打破了…… 阅读更多… 来自医疗器械和制药领域的数字线程 阅读更多
将质量管理体系、风险和要求整合到一个平台中 引言：医疗技术“孤岛危机”与数字化转型 医疗器械行业如今面临着一个严峻的问题。具体而言，各个团队各自为政，互不协作。例如，他们使用的工具彼此独立，质量体系也基于纸质文件。因此，产品开发、质量控制和风险管理流程之间缺乏有效衔接。这种现状导致产品上市延迟，错失良机…… 阅读更多… 将质量管理体系、风险和要求整合到一个平台中 阅读更多
医疗科技与制药领域的数字化转型 引言 医疗保健行业正经历着从传统、各自为政的医疗模式向全面互联的健康生态系统的快速转变。新冠疫情犹如一剂强心针，加速了医疗信息技术解决方案、远程医疗和数字健康创新技术的普及，使其应用速度比以往快了数年。为了应对即将到来的专利悬崖和不断变化的监管环境，生命科学领域的数字化转型…… 阅读更多… 来自医疗科技和制药行业的数字化转型 阅读更多
医疗科技与制药行业的DevOps | 风险与现实 引言：向医疗DevOps转型 生命科学领域正经历着深刻的数字化转型。为了满足现代患者的需求，各组织正迅速转向敏捷医疗开发，以加快产品上市速度并提高软件质量。然而，在高度监管的行业中实施这些现代框架面临着独特的挑战。这就产生了一个核心冲突：[…] 阅读更多… 来自医疗科技和制药行业的DevOps | 风险与现实 阅读更多
医疗技术安全软件开发生命周期（安全 SDLC） 医疗技术领域安全软件开发生命周期简介 安全软件开发生命周期（Secure SDLC）将安全实践融入软件开发过程的每个阶段。与将安全性视为事后考虑或最终测试阶段的传统方法不同，安全 SDLC 从最初的需求收集阶段开始，就主动识别并降低风险 […] 阅读更多… 来自医疗技术安全软件开发生命周期（安全 SDLC） 阅读更多
医疗保健软件测试：制定有效计划 引言：医疗应用测试的关键作用 医疗软件测试是一个严谨的过程，旨在验证和确认医疗应用程序，以确保患者安全、数据安全并严格遵守相关法规。由于该行业的漏洞可能导致灾难性后果或损害患者护理，因此测试需要采用远超标准质量保证 (QA) 的专门策略。[…] 阅读更多… 来自医疗保健软件测试：制定有效计划 阅读更多
