Categoria: Industria

Ecco un glossario completo di termini relativi a MedTech e prodotti farmaceutici e settori correlati. N. Abbreviazione Termine Definizione 1. ALM Gestione del ciclo di vita delle applicazioni La gestione del ciclo di vita di un'applicazione dall'ideazione alla dismissione, che comprende requisiti, progettazione, sviluppo, test e manutenzione. 2. ADLM Gestione del ciclo di vita dello sviluppo delle applicazioni Una metodologia per la gestione dell'intero ciclo di vita di […]

Introduzione: Il cambio di paradigma verso l'analisi predittiva in ambito sanitario Innanzitutto, sfruttare l'IA per la gestione predittiva del rischio consente alle aziende del settore MedTech e farmaceutico di passare da una conformità reattiva alla prevenzione proattiva dei pericoli. Nello specifico, utilizzando l'apprendimento automatico, le aziende possono anticipare i guasti, garantire una rigorosa conformità normativa e, in definitiva, migliorare la sicurezza dei pazienti. Storicamente, la gestione del rischio si basava in gran parte su […]

Introduzione: Il passaggio dalla conformità manuale all'automazione normativa L'automazione della conformità è l'utilizzo della tecnologia per gestire le normative di settore. In passato, le aziende utilizzavano semplici fogli di calcolo. Tuttavia, questo lavoro manuale richiede troppo tempo. Pertanto, il settore medico si sta orientando verso il RegTech. Il RegTech utilizza software di conformità sanitaria per essere sempre pronti agli audit. […]

Introduzione: I costi nascosti degli strumenti obsoleti nel settore MedTech La transizione dai sistemi cartacei tradizionali ai moderni software per lo sviluppo di dispositivi medici non è più solo un aggiornamento operativo, ma una necessità normativa. Per decenni, i team di ingegneria e controllo qualità si sono affidati ad applicazioni d'ufficio di base per gestire i complessi cicli di vita dei prodotti. Tuttavia, affidarsi a questi strumenti manuali […]

Introduzione: Guidare la trasformazione digitale nelle scienze della vita Cos'è un Digital Thread nella produzione? Il settore medico sta cambiando rapidamente. Innanzitutto, dobbiamo comprenderne il concetto fondamentale. Un Digital Thread è un percorso dati chiaro. Collega le informazioni lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Inoltre, connette i dati di progettazione, costruzione e assistenza. Pertanto, rompe […]

Introduzione: La “crisi dei silos” nel settore MedTech e la trasformazione digitale L'industria dei dispositivi medici si trova oggi ad affrontare un grosso problema. Nello specifico, i team lavorano in silos isolati. Ad esempio, utilizzano strumenti scollegati e sistemi di qualità cartacei. Di conseguenza, i processi di sviluppo prodotto, qualità e gestione del rischio non sono ben integrati. Questa situazione causa lanci ritardati e opportunità mancate di […]

Introduzione Il settore sanitario sta vivendo una rapida transizione da un'assistenza tradizionale e frammentata a un ecosistema sanitario completamente interconnesso. La pandemia di COVID-19 ha agito da enorme catalizzatore, accelerando di diversi anni l'adozione di soluzioni IT per la sanità, la telemedicina e l'innovazione digitale in ambito sanitario. Per sopravvivere all'imminente scadenza dei brevetti e ai cambiamenti normativi in ​​continua evoluzione, la digitalizzazione delle scienze della vita […]

Introduzione: Il passaggio al DevOps in ambito sanitario Il settore delle scienze della vita sta attraversando una profonda trasformazione digitale. Per soddisfare le esigenze dei pazienti moderni, le organizzazioni si stanno rapidamente orientando verso lo sviluppo medico Agile per accelerare il time-to-market e migliorare la qualità del software. Tuttavia, l'implementazione di questi framework moderni presenta una sfida unica nei settori altamente regolamentati. Ciò crea un conflitto fondamentale: […]

Introduzione al ciclo di vita dello sviluppo software sicuro in MedTech Un ciclo di vita dello sviluppo software sicuro (Secure SDLC) integra le pratiche di sicurezza in ogni singola fase del processo di sviluppo del software. A differenza delle metodologie tradizionali che considerano la sicurezza come un ripensamento o una fase di test finale, un SDLC sicuro identifica e mitiga proattivamente i rischi fin dalla raccolta iniziale dei requisiti […]

Introduzione: Il ruolo cruciale del test delle applicazioni sanitarie Il test del software sanitario è il processo rigoroso di verifica e convalida delle applicazioni mediche per garantire la sicurezza del paziente, la sicurezza dei dati e la rigorosa conformità normativa. Poiché i bug in questo settore possono portare a conseguenze devastanti o compromettere l'assistenza al paziente, il test richiede strategie specializzate che vanno ben oltre il controllo qualità standard. […]