Requisitos de Software para o Setor Médico e Farmacêutico
Requisitos de visão para a indústria farmacêutica
Melhore a eficiência em um ambiente de competição constante: novos concorrentes, prazos mais curtos para o lançamento no mercado e impacto constante das mudanças regulatórias. Prove a conformidade para requisitos e atividades de validação de sistema automatizado de acordo com GAMP5. Reduza custos enquanto mantém um processo de validação eficaz de sistemas de validação de computador.
Nossos benefícios
- Suporte às atividades de validação do sistema automatizado, de acordo com o guia GAMP 5.
- Gerenciar o processo de validação do sistema definindo requisitos, especificações, teste e risco e rastreabilidade entre eles.
- Modelos e documentos automatizados para o projeto de validação. Isso se traduz em um baixo custo de validação e gerenciamento de tempo eficaz.
- Suporte para debaixo para cima análise de risco (definir atributos para cada função do sistema ou requisitos do usuário de tal maneira que os principais fatores para determinar o risco possam ser identificados) e análise de risco de cima para baixo (obter os riscos identificados para os atributos e mitigá-los).
- Gerencie intuitivamente as seguintes matrizes: URS - FS, FS-TEST OQ / PQ, URS-TEST OQ / PQ...
- Importe e exporte requisitos do Word e Excel simplesmente clicando em um botão.
- Gerir rastreabilidade e análise de impacto.
- Requisitos de reutilização, procedimentos de validação e serviços de especificação de requisitos em diferentes projetos usando a funcionalidade de componentes reutilizáveis.